Κύριοι,

 

Συμμετέχοντας στη Διαβούλευση των Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια «ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ(ΠΛΕΓΜΑΤΑ)» παρακαλούμε  όπως δείτε παρακάτω με υπογραμμισμένα γράμματα τις προτάσεις της εταιρείας μας  Johnson and Johnson HELLAS AEBE

 

Α

ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

 

1

Πλέγματα μονόκλωνου πολυπροπυλενίου η πολυγλυκαπρόνης  σετ Plug-κώνου αραιής πλέξης και ελαφριάς δομής με διάκενα 3 ή 4mm με προσχηματισμένο on lay patch διάστασης περίπου 6Χ13,7cm, με οπή, που σταθεροποιείται με ή όχι χρήση ράμματος.

          Μεσαίο (Μ)

          Μεγάλο (L)

 

3.   Πλέγμα αυτοεκπτυσσόμενο για ενδοπεριτοναϊκή αποκατάσταση ομφαλοκήλης , αποτελούμενο από μία πλευρά από αντισυμφητικό φιλμ υδρόφιλου κολλαγόνου ή αναγεννημένης οξειδωμένης κυτταρίνης που εκτείνεται 5mm περιμετρικά του πλέγματος για αποφυγή συμφύσεων και από την άλλη πλευρά από τρισδιάστατο μονόκλωνο πολυεστέρα μεγάλων πόρων ή πολυπροπυλενιο , με ενσωματωμένο απορροφήσιμο δακτύλιο έκπτυξης από PGLA , ή από PDS, τέσσερα ή δυο πτερύγια καθήλωσης και 2 αφαιρούμενες λαβές για την υποβοήθηση τοποθέτησης ενωμένες

 

8.

Εργαλείο καθήλωσης πλέγματος σε λαπαροσκοπική αποκατάσταση κήλης με 12 ‘ή 15 και 25 ή 30 απορροφήσιμα κλιπ σχήματος βίδας ή διπλής άγκυρας  με δυνατότητα αφαίρεσης του κλιπ, στυλεό ευθύ  ή με κάμψη κατά 3 εκ. και με προεξοχές για την συγκράτηση του πλέγματος και με επιβεβαίωση σωστής τοποθέτησης τους.

Αξιότιμοι κύριοι,

Σχετικά με τις ανωτέρω προδιαγραφές θα θέλαμε να σημειώσουμε ότι αφορούν σε φωτογραφικές τεχνικές προδιαγραφές συγκεκριμένων προϊόντων, με αποτέλεσμα να μην αναπτύσσεται ανταγωνισμός καθώς δεν δίνεται η δυνατότητα σε όλες τις εταιρείες να συμμετέχουν διότι δεν μπορούν να προσφέρουν τα ακριβή είδη, σε ότι αφορά τις ιδιότητες και τις διαστάσεις.

Η δυνατότητα μεγάλης συμμετοχής στον διαγωνισμό, μέσω γενικών και όχι περιοριστικών προδιαγραφών, λειτουργεί υπέρ του Νοσοκομείου.

Παρακαλούμε όπως τροποποιήσετε τις διαστάσεις ως κάτωθι:

Είδος 1: Οι διαστάσεις 4mm & 6x13,70cm να αφαιρεθούν

Είδος 2: Να αφαιρεθεί η διάσταση 12x08cm και η πρόταση "από μονόκλωνο πολυεστέρα .... με σύστημα αυτόματης συγκόλλησης"

Είδος 3: Να αφαιρεθεί η λέξη "αυτοεκπτυσσόμενο", να προστεθεί η λέξη "υλικό" μετά το "αντισυμφητικό" και να αφαιρεθεί η πρόταση "φίλμ υδρόφιλου κολλαγόνου .... για την υποβοήθηση τοποθέτησης ενωμένες"

Είδος 4: Να αφαιρεθεί το "88gr/m2", "πολύκλωνο πολυεστέρα και απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφητικό φιλμ από χοίριο κολλαγόνο και γλυκερόλης" και να αντικατασταθεί από "Τρισδιάστατο πλέγμα διπλής όψεως από αντισυμφητικό υλικό". Επίση, να αφαιρεθεί η πρόταση "Στην τοιχωματική πλευρά ..... 5mm περιμετρικά του πλέγματος".

Είδος 5: Να παραμείνει η πρόταση "Πλέγματα, χωρίς ανάγκη καθήλωσης. Δυνατότητα επιλογής πλέγματος για αριστερή ή δεξιά κήλη"

Είδος 6: Να προστεθεί η επιλογή "ή μονόκλωνο πολυπροπυλένιο" μετά το σημείο "πολύκλωνο πολυεστέρα". Να αφαιρεθεί η πρόταση "απορροφήσιμο υδρόφιλο φιλμ ... γλυκερόλης". Ουσιαστικά να διαμορφωθεί ως: "Τρισδιάστατο πλέγμα διπλής όψεως να αποτελείται από πολύκλωνο πολυεστέρα ή μονόκλωνο πολυπροπυλένιο με αντισυμφητικό υλικό για μετεγχειρητικές κήλες για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση".

Είδος 7: Να αφαιρεθούν τα χαρακτηριστικά "αναγεννημένη οξειδωμένη κυτταρίνη ενός στρώματος πολυδιοξανόλη"

Τέλος, παρακαλούμε όπως προστεθεί στις διαστάσεις όλων των ζητούμενων πλεγμάτων η επιλογή "+- 2cm", ώστε να αναπτυχθεί η δυνατότητα συμμετοχής.

Παραμένουμε στην διάθεσή σας για οποιαδήποτε πληροφορία ή διευκρίνιση.

 

 

 

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ (ΠΛΕΓΜΑΤΑ)

Α/Α

ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

1

Πλέγματα μονόκλωνου πολυπροπυλενίου σετ Plug-κώνου αραιής πλέξης και ελαφριάς δομής με διάκενα 4mm με προσχηματισμένο on lay patch διάστασης 6Χ13,7^, με οπή, που σταθεροποιείται με ή όχι χρήση ράμματος.

 

Μεσαίο (Μ)

 

Μεγάλο (L)

 

Πλέγματα μονόκλωνου πολυπροπυλενίου σετ Plug-κώνου 3D  δομής με διάκενα 0,8mm με προσχηματισμένο on lay patch διάστασης 5X10cm  με οπή.

 

7

Πλέγμα από αναγεννημένη οξειδωμένη κυτταρίνη ενός στρώματος πολυδιοξανολη και ενός μονόκλωνου πολυπροπυλένιου.

 

15Χ15cm

 

20X25cm

 

Eπίπεδο μονόκλωνο πλέγμα ενδοπεριτοναικό από συμπυκνωμένο πολυτετραφλουραιθυλένιο CPTFE μακροπορώδες με μέγεθος  πόρου 2,4mm χωρίς πλέξη πάχους 0,15mm(0,006in)και βάρους περίπου 0,9g/m

 

Διαστάσεις

 

15x22cm(οβάλ)

 

20x30cm(οβάλ)

 

26x36cm(οβάλ)

 

15x15cm(τετράγωνο)

 

10x15cm(παραλληλόγραμμο)

9

ΣΑΚΚΟΙ ΠΕΡΙΔΕΣΗ,Σ : Πλέγματα απορροφήσιμα από πολυγλακτίνη:

 

Α. Σάκκος περίδεσης σπλήνας:

 

30Χ26εκ

 

Πλεγματα ημιαπορροφησιμα από πολυπροπιλένιο 50-50

 

6*11 cm

 

10*15 cm

 

15 Χ15 cm

9

ΣΑΚΚΟΙ ΠΕΡΙΔΕΣΗ,Σ : Πλέγματα απορροφήσιμα από πολυγαλακτικό οξύ

 

Α. Σάκκος περίδεσης σπλήνας:

 

30Χ26εκ

 

Β.Σάκος περίδεσης νεφρού

 

8x15cm

 

 

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ (ΠΛΕΓΜΑΤΑ)

Α/Α

ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

1

Πλέγματα μονόκλωνου πολυπροπυλενίου σετ Plug-κώνου αραιής πλέξης και ελαφριάς δομής με διάκενα 4mm με προσχηματισμένο on lay patch διάστασης 6Χ13,7^, με οπή, που σταθεροποιείται με ή όχι χρήση ράμματος.

 

Μεσαίο (Μ)

 

Μεγάλο (L)

 

Πλέγματα μονόκλωνου πολυπροπυλενίου σετ Plug-κώνου 3D  δομής με διάκενα ,4mm

με προσχηματισμένο on lay patch διάστασης 5X10cm  με οπή.

 

7

Πλέγμα από αναγεννημένη οξειδωμένη κυτταρίνη ενός στρώματος πολυδιοξανολη και ενός μονόκλονου πολυπροπυλένιου.

 

15Χ15cm

 

20X25cm

 

Eπίπεδο μονόκλωνο πλέγμα ενδοπεριτοναικό από συμπυκνωμένο πολυτετραφλουραιθυλένιο CPTFE μακροπορώδες με μέγεθος  πόρου 2,4mm χωρίς πλέξη πάχους 0,15mm(0,006in)και βάρους περίπου 0,9g/m

 

Διαστάσεις

 

15x22cm(οβάλ)

 

20x30cm(οβάλ)

 

26x36cm(οβάλ)

 

15x15cm(τετράγωνο)

 

10x15cm(παραλληλόγραμμο)

9

ΣΑΚΚΟΙ ΠΕΡΙΔΕΣΗ,Σ : Πλέγματα απορροφήσιμα από πολυγλακτίνη:

 

Α. Σάκκος περίδεσης σπλήνας:

 

30Χ26εκ

 

Πλεγματα ημιαπορροφησιμα από πολυπροπυλένιο 50-50

 

6*11 cm

 

10*15 cm

 

15 Χ15 cm

9

ΣΑΚΚΟΙ ΠΕΡΙΔΕΣΗ,Σ : Πλέγματα απορροφήσιμα από πολυγαλακτικό οξύ

 

Α. Σάκκος περίδεσης σπλήνας:

 

30Χ26εκ

 

Β.Σάκος περίδεσης νεφρού

 

8x15cm

 

6η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΠΕΛΟΠΟΝΝΗΣΟΥ,

ΙΟΝΙΩΝ ΝΗΣΩΝ, ΗΠΕΙΡΟΥ & ΔΥΤΙΚΗΣ ΕΛΛΑΔΑΣ

ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΛΑΚΩΝΙΑΣ

23100 ΛΑΚΩΝΙΑ

 

Γραφείο Προμηθειών

 

Αργυρούπολη, 30 Ιουνίου 2015

 

Θέμα:  Δημόσια Διαβούλευση τεχνικών Προδιαγραφών Μοσχευμάτων (Πλέγματα).                          

 

 

Κύριοι,

 

Σε συνέχεια της Πρόσκλησης για Δημόσια Διαβούλευση επί των τεχνικών προδιαγραφών που αναρτήσατε στον ιστότοπο του Νοσοκομείου σας με τίτλο                                    « Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για Χειρουργικά Μοσχεύματα Πλέγματα» στις 18 Ιουνίου 2015, στο πλαίσιο κατάρτισης τεχνικών προδιαγραφών του  Διαγωνισμού για την προμήθεια των ειδών «Χειρουργικών Μοσχευμάτων (Πλέγματα)» σας παραθέτουμε τις προτάσεις της εταιρείας μας Bard Ελλάς Α.Ε, οι οποίες κρίνονται απαραίτητες για την ορθότερη και ευρύτερη περιγραφή των συγκεκριμένων υλικών και την καλύτερη κάλυψη των αναγκών των ασθενών.

 

Στο πλαίσιο υγιούς ανταγωνισμού, σας επισημαίνουμε ότι το Π.Δ. 118/07 ρητώς αναφέρει ότι οι προδιαγραφές πρέπει να είναι τέτοιες ώστε να διασφαλίζουν την ευρύτητα συμμετοχής καθώς επίσης και να αναδεικνύουν την ποιότητα και την συμβατότητα μεταξύ των προϊόντων/συσκευών, και κατ’ επέκταση να εξασφαλίζουν συνολικά το δημόσιο συμφέρον.

 

Συγκεκριμένα:

 

Στον Α/Α  2 ζητείται: «Σετ αυτόκαθηλούμενου κώνου και προσχεδιασμένου πλέγματος 12χ08 cm, δίχως ανάγκης καθήλωσης από μονόκλωνο πολυεστέρα και απορροφήσιμα άγκιστρα από πολυγαλακτικό οξύ, δισδιάστατα με ανατομική ελλειπτική σχεδίαση και κλείσιμο σχισμής με σύστημα αυτόματης συγκόλλησης διαμέτρου: 6cm, 8cm».

 

 

Η ανωτέρω περιγραφή προσδιορίζει το πλέγμα PARIETEX PLUG & PATCH του οίκου COVIDIEN που αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα αποκλειστικά από την εταιρεία ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ αναφέροντας ως ειδικά χαρακτηριστικά «μονόκλωνο πολυεστέρα και απορροφήσιμα άγκιστρα από πολυγαλακτικό οξύ, δισδιάστατα με ανατομική ελλειπτική σχεδίαση και κλείσιμο σχισμής με σύστημα αυτόματης συγκόλλησης» χωρίς να  αναφέρονται πουθενά συγκεκριμένες ενδείξεις, χρήση ή κάποια προτεινόμενη τεχνική για την οποία προορίζεται το προϊόν, ώστε να τεκμηριώνεται επιστημονικά ότι το συγκεκριμένα χαρακτηριστικό του προϊόντος όπως περιγράφεται επηρεάζει την δυνατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήσης του.

Στην αγορά διατίθενται πληθώρα διαφορετικών σετ προσχηματισμένου πλέγματος και κώνου αραιής πλέξης ή/και χαμηλού βάρους με «ενσωματωμένο σύστημα καθήλωσης» και κατασκευασμένα από κλινικώς αποδεδειγμένα βιοσυμβατά υλικά όπως  το πολυπροπυλένιου και αυτοκολλώδης γέλη που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν με ισοδύναμα και πιθανώς καλύτερα αποτελέσματα αντί του συγκεκριμένου είδους που ζητείται στην παράγραφο 2.

 

 

 

 Ενδεικτικά αναφέρουμε ότι η εταιρεία μας διαθέτει πλέγματα που θα μπορούσαμε να προσφέρουμε σε μια πιο γενική περιγραφή όπως: «Σετ κώνου και προσχηματισμένου διαστάσεων περίπου 6Χ13 πλέγματος και από πολυεστέρα ή πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης με δυνατότητα καθήλωσης χωρίς ράμματα.  Διαστάσεις LARGE, EXTRA LARGE» που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν με ισοδύναμα και πιθανώς καλύτερα αποτελέσματα αντί του συγκεκριμένου είδους.

 

Στον Α/Α 3 ζητείται: « Πλέγμα αυτοεκπτυσσόμενο για ενδοπεριτοναϊκή αποκατάσταση ομφαλοκήλης, αποτελούμενο από μία πλευρά από αντισυμφητικό φιλμ υδρόφιλου κολλαγόνου που εκτείνεται 5mm περιμετρικά του πλέγματος για αποφυγή συμφύσεων και από την άλλη πλευρά από τρισδιάστατο μονόκλωνο πολυεστέρα μεγάλων πόρων , με ενσωματωμένο απορροφήσιμο δακτύλιο έκπτυξης από PGLA, τέσσερα πτερύγια καθήλωσης και 2 αφαιρούμενες λαβές για την υποβοήθηση τοποθέτησης ενωμένες 6.6cm διάμετρος , 8.6cm διάμετρος.»

 

Η ανωτέρω περιγραφή  προσδιορίζει το πλέγμα PARIETEX COMPOSITE VENTRAL PATCH του οίκου COVIDIEN που αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα αποκλειστικά από την εταιρεία ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ αναφέροντας ως ειδικά χαρακτηριστικά «αντισυμφητικό φιλμ υδρόφιλου κολλαγόνου που εκτείνεται 5mm περιμετρικά του πλέγματος για αποφυγή συμφύσεων και από την άλλη πλευρά από τρισδιάστατο μονόκλωνο πολυεστέρα μεγάλων πόρων , με ενσωματωμένο απορροφήσιμο δακτύλιο έκπτυξης από PGLA , τέσσερα πτερύγια καθήλωσης και 2 αφαιρούμενες λαβές για την υποβοήθηση τοποθέτησης ενωμένες» χωρίς να  αναφέρονται πουθενά συγκεκριμένες ενδείξεις, χρήση ή κάποια προτεινόμενη τεχνική για την οποία προορίζεται το προϊόν, ώστε να τεκμηριώνεται επιστημονικά ότι το συγκεκριμένα χαρακτηριστικό του προϊόντος όπως περιγράφεται επηρεάζει την δυνατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήσης του.

 

Στην αγορά διατίθενται πληθώρα διαφορετικών αυτοεκπτυσσόμενων πλεγμάτων για ενδοπεριτοναϊκή αποκατάσταση ομφαλοκήλης αραιής πλέξης ή/και χαμηλού βάρους κατασκευασμένα από κλινικώς αποδεδειγμένα βιοσυμβατά υλικά όπως υδρογέλη και μονόκλωνο πολυπροπυλένιου, με ενσωματωμένο σύστημα έκπτυξης (απορροφήσιμο δακτύλιο) και βοηθητικά άκρα για την εύκολη τοποθέτηση και καθήλωση του που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν με ισοδύναμα και πιθανώς καλύτερα αποτελέσματα αντί του συγκεκριμένου είδους που ζητείται στην παράγραφο 3.

 

 Ενδεικτικά αναφέρουμε ότι η εταιρεία μας διαθέτει πλέγματα που θα μπορούσαμε να προσφέρουμε σε μια πιο γενική περιγραφή όπως: «Πλέγμα αυτοεκπτυσσόμενο για ενδοπεριτοναϊκή αποκατάσταση ομφαλοκήλης, αποτελούμενο από μία πλευρά από υδρόφιλο απορροφήσιμο αντισυμφητικό φιλμ που παρέχει την δυνατότητα κάλυψης του πλέγματος περιμετρικά και από την άλλη πλευρά από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο ή πολυεστέρα, με ενσωματωμένο απορροφήσιμο δακτύλιο έκπτυξης, τσέπη καθήλωσης και βοηθητικά άκρα  τοποθέτησης. Διάσταση περίπου: 6.6cm διάμετρος , 8.6cm διάμετρος.» που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν με ισοδύναμα και πιθανώς καλύτερα αποτελέσματα αντί του συγκεκριμένου είδους.

 

Στον Α/Α 4 ζητείται : « Τρισδιάστατο πλέγμα βάρους 88gr/m2 διπλής όψεως να αποτελείται από πολύκλωνο πολυεστέρα και απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφητικό φιλμ από χοίρiο κολλαγόνο και γλυκερόλης για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, με τεχνικές ανοικτής χειρουργικής. Στην τοιχωματική πλευρά του πλέγματος να υπάρχει επιπρόσθετη λωρίδα πλέγματος που να λειτουργεί ως ζώνη καθήλωσης και αντισυμφητικής προστασίας των κεφαλών των κλιπ. To αντισυμφητικό φιλμ να επεκτείνεται 5mm περιμετρικά του πλέγματος. Σε διαστάσεις : 20 x 15, 25 x 20,».

 

Η ανωτέρω περιγραφή προσδιορίζει το πλέγμα PARIETEX COMPOSITE OS του οίκου COVIDIEN που αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα αποκλειστικά από την εταιρεία ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ αναφέροντας ως ειδικά χαρακτηριστικά «Τρισδιάστατο πλέγμα βάρους 88gr/m2 διπλής όψεως να αποτελείται από πολύκλωνο πολυεστέρα και απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφητικό φιλμ από χοίρiο κολλαγόνο και γλυκερόλης…… επιπρόσθετη λωρίδα πλέγματος που να λειτουργεί ως ζώνη καθήλωσης και αντισυμφητικής προστασίας των κεφαλών των κλιπ » χωρίς να  αναφέρονται πουθενά συγκεκριμένες ενδείξεις, χρήση ή κάποια προτεινόμενη τεχνική για την οποία προορίζεται το προϊόν, ώστε να τεκμηριώνεται επιστημονικά ότι το συγκεκριμένα χαρακτηριστικό του προϊόντος όπως περιγράφεται επηρεάζει την δυνατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήσης του.

 

Στην αγορά διατίθενται πληθώρα διαφορετικών πλεγμάτων για ενδοπεριτοναϊκή αποκατάσταση ομφαλοκήλης αραιής πλέξης ή/και χαμηλού βάρους κατασκευασμένα από κλινικώς αποδεδειγμένα βιοσυμβατά υλικά όπως υδρογέλη και μονόκλωνο πολυπροπυλένιου, που φέρουν ειδική τσέπη (ζώνη καθήλωσης) και αντισυμφητικής προστασίας των κεφαλών των κλιπ που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν με ισοδύναμα και πιθανώς καλύτερα αποτελέσματα αντί του συγκεκριμένου είδους που ζητείται στην παράγραφο 4.

 

 Ενδεικτικά αναφέρουμε ότι η εταιρεία μας διαθέτει πλέγματα που θα μπορούσαμε να προσφέρουμε σε μια πιο γενική περιγραφή όπως: «Πλέγμα χαμηλού βάρους  διπλής όψεως από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο ή πολυεστέρα και απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφητικό φιλμ για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, με τεχνικές ανοικτής χειρουργικής. Στην τοιχωματική πλευρά του πλέγματος να υπάρχει ειδική τσέπη που διευκολύνει την τοποθέτηση και καθήλωση του παρέχοντας αντισυμφυτική προστασία στα κλιπ. To αντισυμφητικό φιλμ να μπορεί να καλύπτει περιμετρικά το πλέγματο. Σε διαστάσεις περίπου : 20 x 15, 25 x 20, » που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν με ισοδύναμα και πιθανώς καλύτερα αποτελέσματα αντί του συγκεκριμένου είδους.

Στον Α/Α 5 ζητείται:  «Ημιαπορροφήσιμα πλέγματα, χωρίς ανάγκης καθήλωσης από μονόκλωνο πολυεστέρα και απορροφήσιμα άγκιστρα από πολυγαλακτικό οξύ, δισδιάστατα με ανατομική ελλειπτική σχεδίαση. Κλείσιμο σχισμής με σύστημα αυτόματης συγκόλλησης και επιλεκτικής ρύθμισης της προδιαμορφωμένης σχισμής και δυνατότητας του χειρουργού να ρυθμίσει το ελεύθερο χώρο για την κίνηση του σπερματικού τόνου. Δυνατότητα επιλογής πλέγματος για αριστερή ή δεξιά κήλη σε διαστάσεις: 12x08cm, 14x09cm, 15x10cm.»

 

Η ανωτέρω περιγραφή προσδιορίζει το πλέγμα PROGRIP του οίκου COVIDIEN που αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα αποκλειστικά από την εταιρεία ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ αναφέροντας ως ειδικό χαρακτηριστικό τα «…χωρίς ανάγκης καθήλωσης από μονόκλωνο πολυεστέρα και απορροφήσιμα άγκιστρα από πολυγαλακτικό οξύ, δισδιάστατα με ανατομική ελλειπτική σχεδίαση. Κλείσιμο σχισμής με σύστημα αυτόματης συγκόλλησης και επιλεκτικής ρύθμισης της προδιαμορφωμένης σχισμής και δυνατότητας του χειρουργού να ρυθμίσει το ελεύθερο χώρο για την κίνηση του σπερματικού τόνου» χωρίς να  αναφέρονται πουθενά συγκεκριμένες ενδείξεις, χρήση ή κάποια προτεινόμενη τεχνική για την οποία προορίζεται το προϊόν, ώστε να τεκμηριώνεται επιστημονικά ότι το συγκεκριμένα χαρακτηριστικό του προϊόντος όπως περιγράφεται επηρεάζει την δυνατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήσης του.

 

Στην αγορά διατίθενται πληθώρα διαφορετικών επίπεδων πλεγμάτων με «ενσωματωμένο σύστημα καθήλωσης» που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν με ισοδύναμα και πιθανώς καλύτερα αποτελέσματα αντί του συγκεκριμένου είδους που ζητείται στην παράγραφο 5.

 

Ενδεικτικά αναφέρουμε ότι η εταιρεία μας διαθέτει πλέγματα που θα μπορούσαμε να προσφέρουμε σε μια πιο γενική περιγραφή όπως: «Επίπεδα αυτοκαθηλούμενα προσχηματισμένα πλέγματα από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης ή/και χαμηλού για καθήλωση χωρίς ράμματα» που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν με ισοδύναμα και πιθανώς καλύτερα αποτελέσματα αντί του συγκεκριμένου είδους.

 

Στον Α/Α 6 ζητείται:  «Τρισδιάτο πλέγμα διπλής όψεως να αποτελείται από πολύκλωνο πολυεστέρα και απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφητικό φιλμ από μείγμα : κολλαγόνου, γλυκόλης πολυαιθυλενίου, γλυκερόλης για μετεγχειρητικές κήλες για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση.»

 

Η ανωτέρω περιγραφή   προσδιορίζει το πλέγμα PARIETEX COMPOSITE του οίκου COVIDIEN που αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα αποκλειστικά από την εταιρεία ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ αναφέροντας ως ειδικά χαρακτηριστικά «Τρισδιάτο πλέγμα διπλής όψεως να αποτελείται από πολύκλωνο πολυεστέρα και απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφητικό φιλμ από μείγμα : κολλαγόνου, γλυκόλης πολυαιθυλενίου, γλυκερόλης » χωρίς να  αναφέρονται πουθενά συγκεκριμένες ενδείξεις, χρήση ή κάποια προτεινόμενη τεχνική για την οποία προορίζεται το προϊόν, ώστε να τεκμηριώνεται επιστημονικά ότι το συγκεκριμένα χαρακτηριστικό του προϊόντος όπως περιγράφεται επηρεάζει την δυνατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήσης του.

 

Στην αγορά διατίθενται πληθώρα διαφορετικών πλεγμάτων για ενδοπεριτοναϊκή αποκατάσταση ομφαλοκήλης κατασκευασμένα από κλινικώς αποδεδειγμένα βιοσυμβατά υλικά όπως υδρογέλη και μονόκλωνο πολυπροπυλένιου, για ενδοπεριτοναική  που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν με ισοδύναμα και πιθανώς καλύτερα αποτελέσματα αντί του συγκεκριμένου είδους που ζητείται στην παράγραφο 6.

 

 Ενδεικτικά αναφέρουμε ότι η εταιρεία μας διαθέτει πλέγματα που θα μπορούσαμε να προσφέρουμε σε μια πιο γενική περιγραφή όπως: «Πλέγμα χαμηλού βάρους  διπλής όψεως από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο ή πολυεστέρα και απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφητικό φιλμ για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, με τεχνικές ανοικτής χειρουργικής. Σε διαστάσεις περίπου : 15 x 15, 20 x 25, » που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν με ισοδύναμα και πιθανώς καλύτερα αποτελέσματα αντί του συγκεκριμένου είδους.

 

Στον Α/Α 7 ζητείται:  «Πλέγμα από αναγεννημένη οξειδωμένη κυτταρίνη ενός στρώματος πολυδιοξανόλη και ενός μονόκλωνου πολυπροπυλενίου. 15Χ15cm, 20X25cm.»

 

Η ανωτέρω περιγραφή   προσδιορίζει το πλέγμα PROCEED του οίκου ETHICON που αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα αποκλειστικά από την εταιρεία JOHNSON & JOHNSON αναφέροντας ως ειδικά χαρακτηριστικά «από αναγεννημένη οξειδωμένη κυτταρίνη ενός στρώματος πολυδιοξανόλη και ενός μονόκλωνου πολυπροπυλενίου» χωρίς να  αναφέρονται πουθενά συγκεκριμένες ενδείξεις, χρήση ή κάποια προτεινόμενη τεχνική για την οποία προορίζεται το προϊόν, ώστε να τεκμηριώνεται επιστημονικά ότι το συγκεκριμένα χαρακτηριστικό του προϊόντος όπως περιγράφεται επηρεάζει την δυνατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήσης του.

 

Στην αγορά διατίθενται πληθώρα διαφορετικών πλεγμάτων για ενδοπεριτοναϊκή αποκατάσταση ομφαλοκήλης κατασκευασμένα από κλινικώς αποδεδειγμένα βιοσυμβατά υλικά όπως υδρογέλη και μονόκλωνο πολυπροπυλένιου, για ενδοπεριτοναική  που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν με ισοδύναμα και πιθανώς καλύτερα αποτελέσματα αντί του συγκεκριμένου είδους που ζητείται στην παράγραφο 6.

 

 Ενδεικτικά αναφέρουμε ότι η εταιρεία μας διαθέτει πλέγματα που θα μπορούσαμε να προσφέρουμε σε μια πιο γενική περιγραφή όπως: «Πλέγμα  διπλής όψεως από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφητικό φιλμ για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση. Σε διαστάσεις περίπου : 15 x 15, 20 x 25, » που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν με ισοδύναμα και πιθανώς καλύτερα αποτελέσματα αντί του συγκεκριμένου είδους.

 

Συνοψίζοντας την παραπάνω ανάλυση και στο πλαίσιο της διασφάλισης της ευρύτητας συμμετοχής και της υψηλής ποιότητας υλικών προτείνεται από την εταιρεία μας η διαμόρφωση των τεχνικών προδιαγραφών στους κάτωθι Α/Α ως εξής:

 

2. «Σετ κώνου και προσχηματισμένου διαστάσεων περίπου 6Χ13 πλέγματος και από πολυεστέρα ή πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης με δυνατότητα καθήλωσης χωρίς ράμματα.  Διαστάσεις LARGE, EXTRA LARGE».

 

3.  «Πλέγμα αυτοεκπτυσσόμενο για ενδοπεριτοναϊκή αποκατάσταση ομφαλοκήλης, αποτελούμενο από μία πλευρά από υδρόφιλο απορροφήσιμο αντισυμφητικό φιλμ που παρέχει την δυνατότητα κάλυψης του πλέγματος περιμετρικά και από την άλλη πλευρά από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο ή πολυεστέρα, με ενσωματωμένο απορροφήσιμο δακτύλιο έκπτυξης, τσέπη καθήλωσης και βοηθητικά άκρα  τοποθέτησης. Διάσταση περίπου: 6.6cm διάμετρος , 8.6cm διάμετρος».

 

4. «Πλέγμα χαμηλού βάρους  διπλής όψεως από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο ή πολυεστέρα και απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφητικό φιλμ για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, με τεχνικές ανοικτής χειρουργικής. Στην τοιχωματική πλευρά του πλέγματος να υπάρχει ειδική τσέπη που διευκολύνει την τοποθέτηση και καθήλωση του παρέχοντας αντισυμφυτική προστασία στα κλιπ. To αντισυμφητικό φιλμ να μπορεί να καλύπτει περιμετρικά το πλέγματο. Σε διαστάσεις περίπου : 20 x 15, 25 x 20 ».

 

5. «Επίπεδα αυτοκαθηλούμενα προσχηματισμένα πλέγματα από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης ή/και χαμηλού για καθήλωση χωρίς ράμματα».

 

6.  «Πλέγμα χαμηλού βάρους  διπλής όψεως από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο ή πολυεστέρα και απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφητικό φιλμ για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, με τεχνικές ανοικτής χειρουργικής. Σε διαστάσεις περίπου : 15 x 15,             20 x 25».

 

7. «Πλέγμα  διπλής όψεως από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και απορροφήσιμο υδρόφιλο αντισυμφητικό φιλμ για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση. Σε διαστάσεις περίπου : 15 x 15, 20 x 25 ».

 

 

Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε  επιπλέον πληροφορία ή διευκρίνιση χρειαστείτε.

 

Με εκτίμηση,

Για την Bard Ελλάς Α.Ε.

 

 

Πανωραία Κακαβελάκη

Πρόεδρος & Διευθύνουσα Σύμβουλος