Β’ φάση τεχνικής διαβούλευσης για την προμήθεια συστήματος ενδοσκοπήσεων full high definition (τελικές τεχνικές προδιαγραφές).

Περιγραφή: 

Ημερομηνία :  11-11-2019

 Αρ. Πρωτοκ :   Φ/Λ/17/12937

ΘΕΜΑ:  Β’ φάση τεχνικής διαβούλευσης για την προμήθεια συστήματος ενδοσκοπήσεων full high definition.

ΣΧΕΤ.: Το υπ’ αρ. πρωτ. 12937/07-11-2019 πρακτικό της επιτροπής σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών.

 

Το Γενικό Νοσοκομείο Λακωνίας - Ν. Μ. Σπάρτης προβαίνει στην ανάρτηση του πρακτικού της επιτροπής, επί των παρατηρήσεων στη δημόσια διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών προμήθειας «ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΕΩΝ FULL HIGH DEFINITION ».

Η διάρκεια ορίζεται σε οχτώ (8) ημέρες από την ανάρτησή τους στον ιστότοπο του Νοσοκομείου http://www.hosplak.gr/?q=diaboulefseis, ήτοι από την 11η Νοεμβρίου 2019 έως και την 18η Νοεμβρίου 2019. 

Με το παρόν έγγραφο ολοκληρώνεται η διαβούλευση των τεχνικών προδιαγραφών και δεν γίνονται αποδεκτές επιπλέον παρατηρήσεις – σχόλια.

 

                                                          Ο ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ Δ.Υ.

                                                             ΤΡΟΥΓΚΑΚΟΣ ΕΥΑΓΓΕΛΟΣ

Σχόλια

Προς:

Γενικό Νοσοκομείο Λακωνίας - Ν. Μ. Σπάρτης

 

 

 

Αθήνα, 18.11.2019

Θέμα:  Παρατηρήσεις στις τεχνικές προδιαγραφές για το είδος «ΣΥΣΤΗΜΑ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΕΩΝ FULL HIGH DEFINITION»

 

Κύριοι,

 

Δια της παρούσης υποβάλλουμε τις πιο κάτω παρατηρήσεις μας για τις τεχνικές προδιαγραφές του ανωτέρου συστήματος. Η εταιρεία μας προτίθεται να σας προσφέρει μηχανήματα του Ιαπωνικού οίκου κατασκευής HOYA CORPORATION – PENTAX καθώς και του Γερμανικού οίκου KLS MARTIN και Αμερικάνικου MEDIVATORS Inc., τα οποία είναι εγκατεστημένα στα μεγαλύτερα Νοσοκομεία και Κλινικές της χώρας μας αλλά και παγκοσμίως. Επειδή σε αρκετά σημεία οι προτεινόμενες τεχνικές προδιαγραφές αποκλείουν την συμμετοχή της εταιρείας μας χωρίς κανένα επιστημονικό έρεισμα, όπως θα εκθέσουμε παρακάτω και ιδιαίτερα οι προδιαγραφές της Διαθερμίας και του Argon αποκλείουν εξολοκλήρου την συμμετοχή μας, προτείνουμε τις κάτωθι τροποποιήσεις σε αυτές, ώστε να είναι εφικτή και η δική μας συμμετοχή:

 

Αναλυτικά :

 

  1. < > VIDEO-ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΤΗΣ ΕΙΚΟΝΑΣ FULL HIGH DEFINITIONΣημείο 1

     

9. «Να διαθέτει ρύθμιση αυξομείωσης και ευαισθησίας του φωτός (Automatic Gain Control), ανάλογα με την απόσταση της κάμερας από το είδωλο που εστιάζουμε.»

 

Προτείνουμε την διαγραφή αυτής της προδιαγραφής για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών και καθώς η κάθε κατασκευάστρια εταιρεία διαθέτει διαφορετική εμπορική ονομασία για το χαρακτηριστικό αυτό, άλλως την τροποποίηση της εν λόγω προδιαγραφής ως εξής:

 

9. «Να διαθέτει ρύθμιση αυτόματης αυξομείωσης του φωτός, ανάλογα με την απόσταση της κάμερας από το είδωλο που εστιάζουμε.»

 

Σημείο 2

16. «Να διαθέτει πλήκτρα χειρισμού αφής και δυνατότητα ρύθμισης του κόκκινου, μπλέ καθώς και του συνολικού χρώματος της εικόνας σε διαφορετικά επίπεδα.» 

 

Προτείνουμε την εξής τροποποίηση για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών :

 

19. «Να διαθέτει πλήκτρα χειρισμού αφής και δυνατότητα ρύθμισης του κόκκινου και του μπλέ χρώματος της εικόνας σε διαφορετικά επίπεδα.» 

 

 

  1. < > VIDEO ΓΑΣΤΡΟΣΚΟΠΙΟ FULL HIGH DEFINITION

    ΕΥΚΑΜΠΤΟ ΕΠΕΜΒΑΤΙΚΟ VIDEO ΔΩΔΕΚΑΔΑΚΤΥΛΟΣΚΟΠΙΟ

     

    Σημείο 4

Δεδομένου ότι όλοι οι κατασκευαστές εύκαμπτων ενδοσκοπίων διαθέτουν FULL HIGH DEFINITION video Δωδεκαδακτυλοσκόπια, όπως ακριβώς δηλαδή ζητώνται και τα υπόλοιπα ενδοσκόπια του είδους κι επιπρόσθετα για να συνάδει και με τον γενικό τίτλο του είδους «ΣΥΣΤΗΜΑ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΕΩΝ FULL HIGH DEFINITION», προτείνουμε την αλλαγή του τίτλου ως εξής :

 

«4, ΕΥΚΑΜΠΤΟ ΕΠΕΜΒΑΤΙΚΟ VIDEO ΔΩΔΕΚΑΔΑΚΤΥΛΟΣΚΟΠΙΟ FULL HIGHDEFINITION»

 

 

Σημείο 5

  1. «Να διαθέτει ενσωματωμένο ψηφιακό αισθητήριο εικόνας για πλήρη ψηφιακή επεξεργασία καθώς και για παροχή φυσικών χρωμάτων και πιστότητας εικόνας. Να κατατεθούν τα σχετικά τεχνικά χαρακτηριστικά προς αξιολόγηση.»

 

Προτείνουμε την εξής τροποποίηση ώστε το προσφερόμενο video Δωδεκαδακτυλοσκόπιο να παρέχει την ζητούμενη ανάλυση και να επιτελεί τον σκοπό για τον οποίο προορίζεται και καθορίζεται από τον τίτλο του είδους «ΣΥΣΤΗΜΑ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΕΩΝ FULL HIGH DEFINITION» :

 

2. Να διαθέτει ενσωματωμένο ψηφιακό αισθητήριο εικόνας FULL HIGH DEFINITION με ανάλυση εικόνας 1920Χ1080 για πλήρη ψηφιακή επεξεργασία καθώς και για παροχή φυσικών χρωμάτων και πιστότητας εικόνας. Να κατατεθούν τα σχετικά τεχνικά χαρακτηριστικά προς αξιολόγηση.»

 

 

Σημείο 6

4.«Να διαθέτει εξωτερική διάμετρο ευκάμπτου τμήματος σωλήνα ειδαγωγής μικρότερη από 11.6mm»

 

Προτείνουμε την εξής τροποποίηση για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών :

 

4.«Να διαθέτει εξωτερική διάμετρο ευκάμπτου τμήματος σωλήνα εισαγωγής μικρότερη ή ίση από 11.6mm»

 

 

  1. Ενδοσκοπικό μόνιτορ LCD τεχνολογίας FHD

 

   Σημείο 7

«Να είναι έγχρωμο τουλάχιστον 24’’ και άνω, υψηλής ευκρίνειας TFT/LCD απόλυτα στεγανή.»

 

Θεωρούμε ότι εκ παραδρομής γράφτηκε ο όρος «απόλυτα στεγανή» διότι όλες οι οθόνες του εμπορίου κατάλληλες για ιατρική χρήση διαθέτουν οπές αερισμού στο πίσω μέρος τους και συνεπώς δεν μπορούν να είναι απόλυτα στεγανές. Παρόλα αυτά όμως η μπροστική τους επιφάνεια μπορεί να απολυμανθεί που θεωρούμε πως είναι και το ζητούμενο, συνεπώς προτείνουμε την εξής τροποποίηση :

 

«Να είναι έγχρωμο τουλάχιστον 24’’ και άνω, υψηλής ευκρίνειας TFT/LCD και να δύναται να απολυμανθεί η μπροστινή επιφάνεια.»

 

  1. < >για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών :
     

     

    3. «Η πίεση κενού (nominal vacuum) να φθάνει έως και 91kPa, με ένδειξη στην πρόσθια επιφάνεια της συσκευής»

     

      Σημείο 9

    4. «Η ροή του αέρα (nominal free air vacuum) να είναι μεταξύ 40 – 60 λίτρα/λεπτό, μέσω σχετικού επιλογέα. Να αναφερθεί.»

     

    Προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών:

     

    4. «Η ροή του αέρα (nominal free air vacuum) να είναι τουλάχιστον 40 λίτρα/λεπτό. Να αναφερθεί.»

     

      Σημείο 10

    6. «Η εξωτερική επιφάνεια να είναι ανθεκτική σε πλύσιμο με: 2% aqueous neutral detergent, 70% ethyl alcohol, isopropyl alcohol water.»

     

    O προσδιορισμός ουσιών για τον καθαρισμό προσδιορίζει συγκεκριμένα προϊόντα. Ο κάθε κατασκευαστής στις οδηγίες χρήσης του ενημερώνει για τα επιτρεπόμενα απολυμαντικά και καθαριστικά τα οποία διακινούνται στο ελεύθερο εμπόριο. Συνεπώς προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής:

     

    6. «Η εξωτερική επιφάνεια να είναι εύκολη στον καθαρισμό και να καθαρίζεται / απολυμαίνεται με προϊόντα από το ελεύθερο εμπόριο»

     

    Σημείο 11

    11. «Να υπάρχει δυνατότητα επιλογής όγκου αναρροφούμενων κατ΄ ελάχιστο μεταξύ 1,5 έως 2,5 λίτρα περίπου. Να αναφερθεί η σχετική δυνατότητα»

     

    Δεδομένου ότι στις αναρροφήσεις δεν υπάρχει η δυνατότητα επιλογής όγκου αναρροφούμενων καθότι διαθέτουν φιάλη συγκεκριμένης χωριτικότητας, προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως κάτωθι :

     

    11. «Να διαθέτει φιάλη χωρητικότητας μεταξύ 1,5 έως 2,5 λίτρα περίπου. Να αναφερθεί συγκεκριμένα η χωρητικότητα της προσφερόμενης φιάλης.»

     

    1. < > 
       

      «Vii. Να είναι του ιδίου οίκου με τα προσφερόμενα συστήματα του πύργου ενδοσκόπησης»

       

      Δεδομένου ότι οι κατασκευαστικοί οίκοι ενδοσκοπικών συστημάτων δεν κατασκευάζουν όλοι τροχήλατα (ξενοδοχειακό εξοπλισμό δηλαδή κατηγορίας CLASS I) διότι αυτό δεν προσδίδει κανένα διαγνωστικό πλεονέκτημα στο προσφερόμενο σύστημα, προτείνουμε την διαγραφή αυτής της προδιαγραφής για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών.

       

       

      1. ΣΥΣΚΕΥΗ CO2 ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΕΩΝ ΠΕΠΤΙΚΟΥ

       

      Σημείο 13

       

      1. « Να υπάρχει φωτεινή και ενδεχόμενα ηχητική ένδειξη στην πρόσοψη της συσκευής σε περίπτωση χαμηλής πιέσεως του διοξειδίου»

       

      Για την ευρεία συμμετοχή όλων των εταιρειών προτείνουμε την τροποιποίηση της προδιαγραφής ως εξής:

       

      1. « Να υπάρχει φωτεινή ένδειξη στην πρόσοψη της συσκευής σε περίπτωση χαμηλής πιέσεως του διοξειδίου»

       

       

       

       

       

      Σημείο 14

       

      7.«Να παραδοθεί η συσκευή πλήρης με όλα τα απαραίτητα συνδετικά, τον ανάλογο μειωτήρα πίεσης καθώς και να συνοδεύεται από 2 φιάλες των 5 λίτρων CO2 τουλάχιστον.»

       

      Η κάθε κατασκευάστρια εταιρεία χρησιμοποιεί διαφορετική τεχνολογία στα προιόντα της ώστε να παράσχει το τελικό επιθυμητό αποτέλεσμα. Η συσκευή CO2 που προτιθέμεθα να σας προσφέρουμε δεν απαιτεί την χρήση εξωτερικού μειωτήρα πίεσης διότι η πίεση στην έξοδο της συσκευής είναι αυτή που απαιτείται για την σύνδεση απευθείας με φιάλες CO2. Επιπρόσθετα οι εταιρείες κατασκευής CO2 δεν διαθέτουν πλεόν φιάλες CO2 διότι το κάθε Νοσοκομείο συνεργάζεται με εταιρείες παροχής ιατρικών αερίων και είναι η πλέον συμφέρουσα λύση για αυτά. Συνεπώς προτείνουμε την εξής τροποποίηση για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών :

       

      7. «Να παραδοθεί η συσκευή πλήρης με όλα τα απαραίτητα συνδετικά έτοιμη προς χρήση με τα προσφερόμενα ενδοσκόπια (σωλήνες για τη σύνδεση με τα ενδοσκόπια και την φιάλη CO2 και τυχόν άλλα εξαρτήματα). Να περιγραφούν αναλυτκά τα εξαρτήματα που περιλαμβάνονται. Να είναι δυνατή η σύνδεσή της με φιάλες εμπορίου CO2.»

       

      Σημείο 15

       

      1. «Επιπλέον, να παραδοθούν συνοδευτικά τα κάτωθι :

       

      I Ειδική φιάλη νερού-αέρα με κατάλληλη υποδοχή για την εισαγωγή του αερίου CO2 για τα προοσφερόμενα ενδοσκόπια

      Ii Σωλήνα εισαγωγής αερίου για την σύνδεση της συσκευής με την φιάλη νερού αέρα

      Iii Ειδική βαλβίδα νερού-αέρα CO2 η οποία θα εμποδίζει την διαφυγή του αερίου στο περιβάλλον. Η βαλβίδα αυτή να είναι κατάλληλη για τα προσφερόμενα ενδοσκόπια.

      Iv Σωλήνα υψηλής πίεσης για σύνδεση της συσκευής με την φιάλη Co2.

      V Να διαθέτει απεικόνιση της πίεσης καθώς και χρονοδιακόπτη για την αυτόματη παροχή του CO2

      Vi Να διαθέτει ειδική διάταξη για την ανίχνευση τυχόν υπολειμμάτων αερίου στο εσωτερικό της συσκευής.

       

      Όπως προαναφέρθηκε στο Σημείο 14 η κάθε κατασκευάστρια εταιρεία διαθέτει διαφορετικά συνδετικά για την επίτευξη του ιδίου σκοπού. Δεδομένου ότι η προδιαγραφή 7 περιλαμβάνει όλα τα συνδετικά και απαιτεί η συσκευή να παραδοθεί έτοιμη προς χρήση με τα προσφερόμενα ενδοσκόπια, προτείνουμε την διαγραφή αυτής της προδιαγραφής ως περιορίζουσας του ανταγωνισμού χωρίς κανένα επιστημονικό έρεισμα.

       

      1. ΑΝΤΛΙΑ ΕΓΧΥΣΗΣ ΝΕΡΟΥ

       

      Σημείο 16

       

      7. «Να διαθέτει δοχείο νερού μεγάλης χωρητικότητας, του οποίου ν’ αναφερθεί η χωρητικότητα προς αξιολόγηση και θα προσμετρήσει θετικά αυτό να είναι και κλιβανιζόμενο.»

       

      Προτείνουμε την διαγραφή της συγκεκριμένης προδιαγραφής, καθώς η αντλία έγχυσης νερού του κατασκευαστικού οίκου Medivators Inc. που προτιθέμεθα να σας προμηθεύσουμε  χρησιμοποιεί δοχεία μιας χρήσεως (water for injection) για την ακόμα μεγαλύτερη ασφάλεια των ασθενών καθώς τα δοχεία νερού είναι η πρώτιστη εστία μόλυνσης και μετάδοσης μικροβίων, συνεπώς δεν μπορεί να αποτελεί πλεονέκτημα η χρήση κλιβανιζόμενων δοχείων που πρακτικά δεν θα υπάρχει ο χρόνος να κλιβανιστούν από εξέταση σε εξέταση (συνήθως ανά μισή ώρα πραγματοποιούνται ενδοσκοπικές εξετάσεις) και θα προκαλέσουν εστία αποικισμού μικροβίων.

       

      Σημείο 17

       

      1. « Οι δυνατότητες προεπιλογής της ροής και ο μηχανισμός ασφαλείας από υπέρβαση της πίεσης λόγω φραγής των σωλήνων παροχής, θα συνεκτιμηθούν.

       

      Για την ευρεία συμμετοχή όλων των εταιρειών προτείνουμε την διαγραφή της παραπάνω προδιαγραφής ως περιορίζουσας του ανταγωνισμού. Στο σημείο αυτό να τονίσουμε ότι η δυνατότητα ρύθμισης της ροής αναφέρεται και ζητείται στην προδιαγραφή 2 και επίσης το γεγονός ότι οι σωλήνες παροχής νερού είναι μιας χρήσης με συνέπεια να μην μπορούν να φράξουν αφού θα χρησιμοποιούνται κάθε φορά καινούργιοι.

       

       

      Α. ΗΛΕΚΤΡΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΔΙΑΘΕΡΜΙΑ

       

      Σημείο 18

      6. «Να διαθέτει τέσσερις (4) υποδοχές (socket) οι οποίες να μπορούν να δεχτούν όλα τα εργαλεία μονοπολική ή/και διπολικά. Να υπάρχει επιπλέον η δυνατότητα μελλοντικής αντικατάστασης υποδοχής με άλλου τύπου.»

       

      Για να εξασφαλιστεί η ευρεία συμμετοχή στην διαγωνιστική διαδικασία, προτείνουμε να τροποποιηθεί ως κάτωθι:

       

      6. «Να διαθέτει τέσσερις (4) υποδοχές (socket) οι οποίες να μπορούν να δεχτούν όλα τα εργαλεία μονοπολική ή/και διπολικά.»

       

      Σημείο 19

      9. «Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη αφής μεγέθους μεγαλύτερου των 10 ιντσών όπου να περιγράφονται αναλυτικά όλες οι λειτουργίες και να γίνονται επιλογές από τον χρήστη»

       

      Για να εξασφαλιστεί η ευρεία συμμετοχή στην διαγωνιστική διαδικασία, προτείνουμε να τροποποιηθεί ως κάτωθι:

       

      9. «Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη  μεγέθους μεγαλύτερου των 8 ιντσών όπου να περιγράφονται αναλυτικά όλες οι λειτουργίες και να γίνονται επιλογές από τον χρήστη»

       

       

      Σημείο 20

      10. «Να διαθέτει τεχνολογία καθοδήγησης του νοσηλευτικού προσωπικού για την ορθή χρήση της διαθερμίας καθώς και δυνατότητα για επιλογή του ενεργού εργαλείου από την οθόνη αφής και ταυτόχρονη υπόδειξη της ορθής υποδοχής σύνδεσης»

       

      Για να εξασφαλιστεί η ευρεία συμμετοχή στην διαγωνιστική διαδικασία, προτείνουμε να τροποποιηθεί ως κάτωθι:

       

      10. «Να διαθέτει τεχνολογία καθοδήγησης του νοσηλευτικού προσωπικού για την ορθή χρήση της διαθερμίας καθώς και δυνατότητα για επιλογή του ενεργού εργαλείου από το χειριστήριο και ταυτόχρονη υπόδειξη της ορθής υποδοχής σύνδεσης»

       

       

      Σημείο 21

      11. «Να έχει την δυνατότητα αποθήκευσης πολλαπλών προγραμμάτων χρήστη (Custom Programs – να αναφερθεί ο μέγιστος αριθμός αυτών με δυνατότητα επιλογής τουλάχιστον έξι (6) εξ αυτών από το ενδοσκοπικό πεδίο, είτε από την χειρολαβή, είτε από τον ποδοδιακόπτη»

       

      Για να εξασφαλιστεί η ευρεία συμμετοχή στην διαγωνιστική διαδικασία, προτείνουμε να τροποποιηθεί ως κάτωθι:

       

       

      11. «Να έχει την δυνατότητα αποθήκευσης πολλαπλών προγραμμάτων χρήστη (Custom Programs – να αναφερθεί ο μέγιστος αριθμός αυτών με δυνατότητα επιλογής τουλάχιστον δύο (2) εξ αυτών από το ενδοσκοπικό πεδίο, είτε από την χειρολαβή, είτε από τον ποδοδιακόπτη»

       

       

      Σημείο 22

      12. «Να έχει την δυνατότητα να αποδώσει ισχύ έως και 400 Watt, με εγκατεστημένους τουλάχιστον τους παρακάτω τρόπους μονοπολικής και διπολικής κοπής:

       

      ι. Μονοπολική κοπή γενικής χρήσης με έλεγχο ισχύος συναρτήσει της αντίστασης του ιστού (διατηρώντας πάντα σταθερή την αποδιδόμενη ισχύ εξόδου) και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 400 Watt

       

      ii. ……

       

      iii. Μονοπολική κοπή, για κυκλικά ενδοσκοπικά εργαλεία αποτελούμενη από επαναλαμβανόμενη τριπλή συστοιχία αρχικής κοπής, κοπής και αιμόστασης, με επιλογή τουλάχιστον τεσσάρων αποτελεσμάτων και μέγιστη ισχύ εξόδου τουλάχιστον 330 W. Ο χρήστης να έχει την δυνατότητα να επιλέξει την διάρκεια κοπής σε τουλάχιστον τέσσερα (4) επίπεδα και το διάστημα κοπής σε τουλάχιστον δέκα (10) επίπεδα

       

      iv. Μονοπολική κοπή, για ευθύγραμμα ενδοσκοπικά εργαλεία αποτελούμενη από επαναλαμβανόμενη τριπλή συστοιχία αρχικής κοπής, κοπής και αιμόστασης, με επιλογή τουλάχιστον τεσσάρων αποτελεσμάτων και μέγιστη ισχύ εξόδου τουλάχιστον 110 W ρυθμιζόμενη. Ο χρήστης να έχει την δυνατότητα να επιλέξει την διάρκεια κοπής σε τουλάχιστον τέσσερα (4) επίπεδα και το διάστημα κοπής σε τουλάχιστον δέκα (10) επίπεδα

      v…….»

       

      Για να εξασφαλιστεί η ευρεία συμμετοχή στην διαγωνιστική διαδικασία, προτείνουμε να τροποποιηθεί ως κάτωθι:

       

       

      12. «Να έχει την δυνατότητα να αποδώσει ισχύ έως και 360 Watt, με εγκατεστημένους τουλάχιστον τους παρακάτω τρόπους μονοπολικής και διπολικής κοπής:

       

      ι. Μονοπολική κοπή γενικής χρήσης με έλεγχο ισχύος συναρτήσει της αντίστασης του ιστού (διατηρώντας πάντα σταθερή την αποδιδόμενη ισχύ εξόδου) και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 360 Watt

       

      ii. ……

       

      iii. Μονοπολική κοπή, για κυκλικά ενδοσκοπικά εργαλεία αποτελούμενη από επαναλαμβανόμενη διπλή συστοιχία κοπής και αιμόστασης, με επιλογή τουλάχιστον τεσσάρων αποτελεσμάτων και μέγιστη ισχύ εξόδου τουλάχιστον 330 W.

       

      iv. Μονοπολική κοπή, για ευθύγραμμα ενδοσκοπικά εργαλεία αποτελούμενη από επαναλαμβανόμενη διπλή συστοιχία κοπής και αιμόστασης, με επιλογή τουλάχιστον τεσσάρων αποτελεσμάτων και μέγιστη ισχύ εξόδου τουλάχιστον 110 W ρυθμιζόμενη.

      v…….»

       

       

      Σημείο 23

       

      13. «Να διαθέτει τουλάχιστον εννέα (9) διαφορετικούς τρόπους μονοπολικής & διπολικής αιμόστασης, ως κάτωθι:

       

      i.Μονοπολική αιμόσταση γενικής χρήσης με επαφή ή χρήση λαβίδας, έλεγχο ισχύος με βάση την αντίσταση του ιστού διατηρώντας σταθερή την ισχύ εξόδου, και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 140 W. Να έχει την δυνατότητα επιλογής αυτόματου τερματισμού της ενεργοποίησης (autostop)

       

      ii.Μονοπολική βαθιά αιμόσταση εξ επαφής με σύστημα αποφυγής της ανθρακοποίησης του ιστού, με έλεγχο ισχύος συναρτήσει της αντίστασης του ιστού (διατηρώντας πάντα σταθερή την ισχύ εξόδου) και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 240W. Να έχει την δυνατότητα επιλογής αυτόματου τερματισμού της ενεργοποίησης. Να έχει επιπλέον σύστημα ταχείας ενεργοποίησης.

       

      iii. …………………………..

       

      iv. ………………………

       

      v. Μονοπολική επιφανειακή αιμόσταση χωρίς επαφή (spray) για την αντιμετώπιση εκτεταμένης αιμορραγίας και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 170 W.

       

      vi. Μονοπολική ταχεία & έντονη αιμόσταση με δυνατότητα ενεργοποίησης ταυτόχρονα σε δύο εξόδους και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 240W

       

      vii. Διπολική αιμόσταση επαφής με σύστημα αποφυγής της ανθρακοποίησης του ιστού, και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 240 W. Να έχει σύστημα αυτόματης έναρξης και αυτόματου τερματισμού πριν ο ιστός προσκολληθεί στο εργαλείο.

       

      viii. ……………….

       

      ix. ………………….»

       

       

      Για να εξασφαλιστεί η ευρεία συμμετοχή στην διαγωνιστική διαδικασία, προτείνουμε να τροποποιηθεί ως κάτωθι:

       

       

      13. «Να διαθέτει τουλάχιστον εννέα (9) διαφορετικούς τρόπους μονοπολικής & διπολικής αιμόστασης, ως κάτωθι:

       

      i.Μονοπολική αιμόσταση γενικής χρήσης με επαφή ή χρήση λαβίδας, έλεγχο ισχύος με βάση την αντίσταση του ιστού διατηρώντας σταθερή την ισχύ εξόδου, και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 140 W.

       

      ii.Μονοπολική βαθιά αιμόσταση εξ επαφής με σύστημα αποφυγής της ανθρακοποίησης του ιστού, με έλεγχο ισχύος συναρτήσει της αντίστασης του ιστού (διατηρώντας πάντα σταθερή την ισχύ εξόδου) και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 240W.

       

      iii. …………………………..

       

      iv. ………………………

       

      v. Μονοπολική επιφανειακή αιμόσταση χωρίς επαφή (spray) για την αντιμετώπιση εκτεταμένης αιμορραγίας και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 150 W.

       

      vi. Μονοπολική ταχεία & έντονη αιμόσταση με δυνατότητα ενεργοποίησης ταυτόχρονα σε δύο εξόδους και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 150W

       

      vii. Διπολική αιμόσταση επαφής με σύστημα αποφυγής της ανθρακοποίησης του ιστού, και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 120 W. Να έχει σύστημα αυτόματης έναρξης και αυτόματου τερματισμού πριν ο ιστός προσκολληθεί στο εργαλείο.

       

      viii. ……………….

       

      ix. ………………….»

       

       

      Σημείο 24

      17. «Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με αντλία έκπλυσης και αντλία αναρρόφησης καπνού για την αυτόματη ενεργοποίησή τους.»

       

      Για να εξασφαλιστεί η ευρεία συμμετοχή στην διαγωνιστική διαδικασία, προτείνουμε να τροποποιηθεί ως κάτωθι:

       

      17. «Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με αντλία αναρρόφησης καπνού για την αυτόματη ενεργοποίησή της.»

       

       

      Σημείο 25

      18. «Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με συσκευή υδατοπαρασκευής (WATER JET) για την πραγματοποίηση ESDEMR και POEM

       

      Για να εξασφαλιστεί η ευρεία συμμετοχή στην διαγωνιστική διαδικασία, προτείνουμε να τροποποιηθεί ως κάτωθι:

       

       

      18. «Να έχει δυνατότητα  πραγματοποίησης ενδοσκοπικών επεμβάσεων ESD, EMR  και POEM»

       

       

      Σημείο 26

      19. «Να έχει την δυνατότητα σύνδεσης μέσω WiFi με PC ή tablet για επικοινωνία και προγραμματισμό.»

       

      Για να εξασφαλιστεί η ευρεία συμμετοχή στην διαγωνιστική διαδικασία, προτείνουμε να τροποποιηθεί ως κάτωθι:

       

      19. «Να έχει την δυνατότητα σύνδεσης  με PC ή tablet για επικοινωνία και προγραμματισμό.»

       

       

      Β.ΜΟΝΑΔΑ ΠΛΑΣΜΑΤΟΣ ΑΡΓΟΥ

       

      Σημείο 27

       

      4. «Να διαθέτει οπτική ένδειξη για το περιεχόμενη της φιάλης μέσω της οθόνης αφής της ηλεκτροχειρουργικής διαθερμίας»

       

      Για να εξασφαλιστεί η ευρεία συμμετοχή στην διαγωνιστική διαδικασία, προτείνουμε να τροποποιηθεί ως κάτωθι:

       

      4. «Να διαθέτει οπτική ένδειξη για το περιεχόμενη της φιάλης μέσω της οθόνης  της ηλεκτροχειρουργικής διαθερμίας»

       

      Σημείο 28

      7. «Τα όρια της πίεσης της λειτουργίας του να είναι έως και 7 bar»

       

       

      Για να εξασφαλιστεί η ευρεία συμμετοχή στην διαγωνιστική διαδικασία και για λόγους ασφάλειας, προτείνουμε να τροποποιηθεί ως κάτωθι:

       

       

      7. «Τα όρια της πίεσης της λειτουργίας του να είναι έως και 4,5 bar»

       

       

      1. ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΠΛΥΝΤΗΡΙΟ – ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΗΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΩΝ ΜΕ ΘΕΡΜΟΧΗΜΙΚΗ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ ΜΙΑΣ ΘΕΣΕΩΣ

       

      Σημείο 29

      1. «Το προσφερόμενο πλυντήριο να είναι μονής θέσης, ειδικά κατασκευασμένο από ανθεκτικό μη διαβρωτικό υλικό, μεδυνατότητα θερμοχημικής επεξεργασίας ενδοσκοπίων (απολύμανση) έως περίπου 40 ΟC

         

      Δεδομένου ότι τα πλυντήρια ενδοσκοπίων που κυκλοφορούν στην παγκόσμια αγορά διαφέρουν ως προς την θερμοκρασία που χρησιμοποιούν για την απολύμανση χωρίς να επηρεάζεται ο σκοπός για τον οποίο προορίζονται, προτείνουμε την εξής τροποποίηση για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών :

       

      1. «Το προσφερόμενο πλυντήριο να είναι μονής θέσης, ειδικά κατασκευασμένο από ανθεκτικό μη διαβρωτικό υλικό, μεδυνατότητα απολύμανσης ενδοσκοπίων. Να αναφερθεί η θερμοκρασία.»

         

      Επιπρόσθετα σας προτείνουμε τεχνικές προδιαγραφές που δεν ζητούνται αλλά αποτελούν σημαντικά πλεονεκτήματα σε Συστήματα Ενδοσκοπήσεων ως κάτωθι :

       

       

      ΨΗΦΙΑΚΟΣ VIDEO-ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΤΗΣ ΕΙΚΟΝΑΣ FULL HIGH DEFINITION

       

      1. Να διαθέτει απαραιτήτως κομβίο ισορροπίας λευκού χρώματος (white balance) για ακρίβεια και πιστότητα χρωμάτων στο πρόσθιο τμήμα της συσκευής. Η ρύθμιση αυτή να παραμένει στην μνήμη για τις επόμενες εξετάσεις με το ίδιο ενδοσκόπιο.

         

        Προδιαγραφή απαραίτητη για την ομαλή λειτουργία του απεικονιστικού ενδοσκοπικού συστήματος που η διάγνωση και άρα και η θεραπεία κρίνονται από την ποιότητα των χρωμάτων που απεικονίζονται.

         

         

      ΕΥΚΑΜΠΤΟ VIDEO ΓΑΣΤΡΟΣΚΟΠΙΟ FULL HIGH DEFINITION

       

      1. Να διαθέτει απαραιτήτως επιπρόσθετο κανάλι water jet για αντιμετώπιση επεμβατικών ενδοσκοπήσεων.

         

        Η προδιαγραφή αυτή είναι απαραίτητη κι όχι βασικό πλεονέκτημα προς θετική αξιολόγηση όπως ζητείται στην προδιαγραφή 12 του εν λόγω είδους, δεδομένου ότι σε πολλαπλά σημεία στις προδιαγραφές του συστήματος γίνεται λόγος για αιμορραγίες πεπτικού (ιδιαίτερα στην Διαθερμία) και καθώς το σύστημα προορίζεται για Δημόσιο Νοσοκομείο όπου οι αμορραγίες πεπτικού αποτελούν καθημερινότητα. Επιπρόσθετα ζητείται το είδος «Αντλία έγχυσης νερού» όπου η σύνδεσή του με τα ενδοσκόπια γίνεται με το κανάλι water jet για μέγιστη απόδοση.

      2. Να είναι της ίδιας κατασκευαστικής σειράς με τον Video επεξεργαστή εικόνας κι όχι μόνο συμβατό με αυτόν, για απόλυτη ομοιομορφία και απόδοση ποιότητας.

       

      ΕΥΚΑΜΠΤΟ VIDEO ΚΟΛΟΝΟΣΚΟΠΙΟ FULL HIGH DEFINITION

       

      1. Να είναι της ίδιας κατασκευαστικής σειράς με τον Video επεξεργαστή εικόνας κι όχι μόνο συμβατό με αυτόν, για απόλυτη ομοιομορφία και απόδοση ποιότητας.

         

         

        ΕΥΚΑΜΠΤΟ ΕΠΕΜΒΑΤΙΚΟ VIDEO ΔΩΔΕΚΑΔΑΚΤΥΛΟΣΚΟΠΙΟ FULL HIGHDEFINITION

         

      2. Να είναι της ίδιας κατασκευαστικής σειράς με τον Video επεξεργαστή εικόνας κι όχι μόνο συμβατό με αυτόν, για απόλυτη ομοιομορφία και απόδοση ποιότητας.

         

       

      Αυτόματο Πλυντήριο – Απολυμαντής Ενδοσκοπίων Με Θερμοχημικη επεηεργασία μιας θέσεως

       

      1. Η απολύμανση του ενδοσκοπίου να πραγματοποιείται με πλήρη εμβάπτισή του ώστε να καθαρίζονται όλα τα μέρη του χωρίς να μένουν ακάλυπτα σημεία.

       

       

      Παραμένουμε στην διάθεσή σας για περαιτέρω πληροφορίες.

       

       

       

      Με εκτίμηση

      Τάνια Σοφούρη

      Διευθύντρια Ενδοσκοπικού Τμήματος

Προς

ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΛΑΚΩΝΙΑΣ

ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΣΠΑΡΤΗΣ

Αρ. Πρωτοκόλλου: 0000005268                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    Αθήνα, 14 Νοεμβρίου 2019

Θέμα: Σχόλια της Β’ φάσης της Δημόσιας διαβούλευσης επί των τεχνικών προδιαγραφών ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού για την προμήθεια «ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΕΩΝ Full High Definition» για την κάλυψη των αναγκών του γενικού νοσοκομείου Σπάρτης.

     Αξιότιμοι κύριοι,

Αναφορικά με τις τεχνικές προδιαγραφές οι οποίες αναρτήθηκαν στη σχετική ιστοσελίδα του Νοσοκομείου σας για την προμήθεια «Συστήματος Ενδοσκοπήσεων Full High Definition» αποτελούμενο από 1. Ψηφιακό Video Επεξεργαστή εικόνας FHD (Full High Definition), 2. Πηγή Ψυχρού Φωτισμού XENON (≥300W) ή, 3. Εύκαμπτο Video Γαστροσκόπιο FHD (Full High Definition), 4. Εύκαμπτο Video Κολονοσκόπιο FHD (Full High Definition),  5. Εύκαμπτο επεμβατικό Video Δωδεκαδακτυλοσκόπιο, 6. Ενδοσκοπικό Μόνιτορ LCD τεχνολογίας FHD, 7. Αναρρόφηση, 8. Τροχήλατο, 9. Συσκευή CO2 Ενδοσκοπήσεων Πεπτικού, 10. Αντλία έγχυσης νερού, 11. Διαθερμία με συσκευή Αργού (Argon) για ενδοσκοπική χρήση, 12. Αυτόματο πλυντήριο-απολυμαντής ενδοσκοπίων με θερμοχημική επεξεργασία μίας θέσεως, με σκοπό την κάλυψη των αναγκών του Τμήματος ενδοσκοπήσεων του Νοσοκομείου Λακωνίας, θα θέλαμε να σας αναφέρουμε τα ακόλουθα:

Ο κατασκευαστικός οίκος OLYMPUS MEDICAL CORPORATION ο οποίος αντιπροσωπεύεται αποκλειστικά στην Ελλάδα από την εταιρεία μας ΠΡΩΤΟΝ Α.Ε. διαθέτει προϊόντα υψηλής ποιότητας και κατασκευής τα οποία ενσωματώνουν νέες τεχνολογίες και πρωτοποριακές τεχνικές, συμβάλλοντας καθοριστικά στην αξιόπιστη διάγνωση και παράλληλα στη βελτίωση της ενδοσκοπικής εξέτασης. Παράλληλα θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι στο σύνολό τους τα μεγάλα δημόσια και ιδιωτικά νοσοκομεία και Ενδοσκοπικά Γαστρεντερολογικά Τμήματα στην Ελλάδα διαθέτουν πλέον σύγχρονα συστήματα τα οποία ενσωματώνουν τις παραπάνω τεχνικές και τεχνολογίες.

Η εταιρεία μας, κατά το 1ο στάδιο της δημόσιας διαβούλευσης κατέθεσε επιστολή (αρ. πρωτ 0000003476/10.01.2018) με σχόλια επί των τεχνικών προδιαγραφών οι οποίες είχαν αναρτηθεί από το νοσοκομείο σας τα οποία προφανώς τεθήκαν υπόψη της επιτροπής σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών. Εν συνεχεία το νοσοκομείο σας, ανήρτησε προς 2η διαβούλευση νέες τροποποιημένες τεχνικές προδιαγραφές για το σύνολο του ζητούμενου ενδοσκοπικού εξοπλισμού.

Η εταιρεία μας στον υπό διαβούλευση διαγωνισμό, προτίθεται να συμμετέχει στην περίπτωση προκήρυξης δημοσίου διαγωνισμού, με τα αντίστοιχα προϊόντα του κατασκευαστικού οίκου OLUMPUS MEDICAL CORPORATION, καταθέτοντας έγγραφη προσφορά για τον εν λόγω ενδοσκοπικό εξοπλισμό, προσφέροντας προϊόντα τελευταίας γενιάς και  τεχνολογίας τα οποία καλύπτουν πλήρως τις ανάγκες της σύγχρονης ενδοσκόπησης σήμερα. Πλην όμως, οι προς διαβούλευση τεχνικές προδιαγραφές κατά τον τρόπο με τον οποίο εκ νέου έχουν συνταχθεί, αφενός είναι περιοριστικές καθιστώντας αδύνατη τη συμμετοχή της εταιρείας μας και εμποδίζοντας την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών σε ενδεχόμενη διαγωνιστική διαδικασία, αφετέρου παρουσιάζουν ελλείψεις ως προς βασικά τεχνικά χαρακτηριστικά τα οποία ενσωματώνονται σε όλα τα σύγχρονα συστήματα ενδοσκοπικών συστημάτων νέας τεχνολογίας, υποβαθμίζοντας συνολικά το επίπεδο της προμήθειας. Πιο συγκεκριμένα θα θέλαμε να σας αναφέρουμε τα ακόλουθα:

Υποείδος 1:  Ψηφιακός Video Επεξεργαστής εικόνας FHD (Full High Definition)

1. Προδιαγραφή 17: «Να διαθέτει απαραίτητα ψηφιακές καθώς και αναλογικές εξόδους εικόνας για τη σύνδεση του με το μόνιτορ».

Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι όλοι οι σύγχρονοι βίντεο επεξεργαστές εικόνας τεχνολογίας FULL HIGH DEFINITION ως ζητείται από τις προς διαβούλευση τεχνικές προδιαγραφές και προκειμένου να διασφαλίζεται η μεταφορά ψηφιακού σήματος υψηλής ανάλυσης 1920x1080 pixels χωρίς να χάνεται διαγνωστική λεπτομέρεια, θα πρέπει κατ’ ελάχιστο να διαθέτουν την καλύτερη δυνατή ψηφιακή έξοδο, ήτοι HD-SDI για εξασφαλισμένη μεταφοράς της ενδοσκοπικής εικόνας τεχνολογίας FULL HD (Full High Definition) 1080 οριζόντιων γραμμών σάρωσης και ανάλυση 1920x1080 από τον επεξεργαστή εικόνας προς το ενδοσκοπικό μόνιτορ. Την προαναφερόμενη ψηφιακή έξοδο μετάδοσης σήματος ενδοσκοπικής εικόνας τεχνολογίας FULL HD, διαθέτουν όλα τα σύγχρονα και νεότερης τεχνολογίας ενδοσκοπικά συστήματα όλων των κατασκευαστικών οίκων σήμερα, παρόλα αυτά δεν υποχρεούνται να τα προσφέρουν. Η εν λόγω προδιαγραφή ως έχει συνταχθεί είναι ασαφής, δεν προσδιορίζει τις ελάχιστες απαιτήσεις που θα πρέπει να πληρούνται στο προς προμήθεια σύστημα, επιτρέποντας τη συμμετοχή εταιρειών με συστήματα τα οποία διαθέτουν χαμηλότερης ποιότητας ψηφιακές εξόδους μετάδοσης σήματος υποβαθμίζοντας την επικείμενη προμήθεια εκ του νοσοκομείου σας. Ως εκ τούτου και προκειμένου να δίδεται στο νοσοκομείο σας η δυνατότητα να προμηθευτεί ένα σύγχρονο ενδοσκοπικό σύστημα τελευταίας γενιάς και σύγχρονης τεχνολογίας και ταυτόχρονα να διασφαλίζεται η ευρεία συμμετοχή των εταιρειών σε ενδεχόμενο διαγωνισμό ζητούμε την τροποποίηση της εν λόγω προδιαγραφής ως εξής:

«Να διαθέτει κατ’ ελάχιστο ψηφιακές εξόδους DVI (1080), HD-SDI καθώς και αναλογικές, κατάλληλες για τη σύνδεση περιφερειακών συστημάτων όπως FULL HIGH DEFINITION έγχρωμο μόνιτορ επίπεδης οθόνης. Να αναφερθούν προς αξιολόγηση»

 

Υποείδος 2: Πηγή Ψυχρού Φωτισμού XENON (≥300W)

1. Προδιαγραφή 4: «Να είναι συμβατή με σύστημα χρωμοενδοσκόπησης κατάλληλο για τη διαφοροποίηση παθολογικού από φυσιολογικό ιστό για την καλύτερη απεικόνιση μορφωμάτων και τριχοειδών αγγείων στα επιφανειακά στρώματα του βλεννογόνου»

Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι σήμερα όλα τα σύγχρονα ενδοσκοπικά συστήματα που διατίθενται στην αγορά, διαθέτουν εξελιγμένο σύστημα νεότερης γενεάς Οπτικής χρωμοενδοσκόπησης με χρήση οπτικών φίλτρων, τεχνική που ως γνωστό είναι η μόνη αναγνωρισμένη, επιστημονικά τεκμηριωμένη και κατάλληλη να αποδώσει αξιόπιστα διαγνωστικά αποτελέσματα στην επιφάνεια του ιστού. Η τεχνική διατίθεται σε όλα τα νεότερης τεχνολογίας συστήματα της αγοράς και είναι επιστημονικώς αποδεκτό ότι είναι η μόνη διαγνωστικά αξιόπιστη μέθοδος, διεθνώς αναγνωρισμένη και επιστημονικά τεκμηριωμένη και ικανή προκειμένου να αποδίδει αξιόπιστα διαγνωστικά αποτελέσματα, έναντι άλλων τεχνικών και μεθόδων που βασίζονται σε ψηφιακά και εικονικά φίλτρα (virtual chromoendoscopy) προγενέστερων ετών που υπολείπονται Επιστημονικής τεκμηρίωσης. Η συγκεκριμένη τεχνική προδιαγραφή ως έχει συνταχθεί δημιουργεί ασάφεια, δεν προσδιορίζει το επίπεδο και την επάρκεια της τεχνικής επιτρέποντας στους προμηθευτές να συμμετάσχουν με συστήματα χαμηλότερων και υποδεέστερων τεχνικών χαρακτηριστικών, υποβαθμίζοντας την προμήθεια στο σύνολο της. Ως εκ τούτου ζητούμε την τροποποίηση της παραγράφου ως εξής:

«Να συνεργάζεται απαραίτητα με εξελιγμένο οπτικό σύστημα χρωμοενδοσκόπησης, διαφοροποίησης παθολογικού και φυσιολογικού ιστού, για την απεικόνιση μορφωμάτων και τριχοειδών αγγείων στα επιφανειακά στρώματα του βλεννογόνου και τον εντοπισμό βλαβών τα οποία δεν είναι εφικτό να απεικονιστούν με λευκό φωτισμό, ώστε να απεικονίζονται με μεγάλη ευκρίνεια. Η συγκεκριμένη τεχνική να είναι εγκεκριμένη από διεθνείς αναγνωρισμένους οργανισμούς (να αναφερθούν) και να αποδεικνύεται η εγκυρότητα της τεχνικής με την απαραίτητη κατάθεση δημοσιευμένων επιστημονικών μελετών και άρθρων τουλάχιστον πέντε ετών που να πιστοποιούν την μέθοδο»

 

Υποείδος 3: Εύκαμπτο Video Γαστροσκόπιο FHD (Full High Definition)

1. Αρχική Προδιαγραφή: «Να είναι τεχνολογίας High Definition CCD»

Θα θέλαμε να σας αναφέρουμε ότι η συγκεκριμένη τεχνική προδιαγραφή και σε αντίθεση με τον κεντρικό τίτλο του ζητούμενου υποείδους όπου περιγράφεται ως «Εύκαμπτο Video Γαστροσκόπιο FHD (Full High Definition, περιγράφει εύκαμπτο γαστροσκόπιο προγενέστερης γενιάς και περιορισμένης διαγνωστικής ικανότητας υποβαθμίζοντας την προμήθεια στο σύνολο της. Επιπλέον θα θέλαμε να τονίσουμε ότι ένα ενδοσκοπικό σύστημα προκειμένου να είναι τελευταίας γενιάς και νέας τεχνολογίας FULL HIGH DEFINITION και να εξασφαλίζει ενδοσκοπική εικόνα πολύ υψηλής ανάλυσης και ευκρίνειας απαιτείται το σύνολο του εξοπλισμού που το συνοδεύει να είναι της ιδίας κατηγορίας και τεχνολογίας, ήτοι FULL HIGH DEFINITION με 1080 γραμμές σάρωσης και ανάλυσης εικόνας 1920x1080. Ως εκ τούτου και προκειμένου να δύναται το νοσοκομείο σας να προμηθευτεί ένα σύγχρονο ενδοσκοπικό σύστημα  τελευταίας γενιάς και σύγχρονης τεχνολογίας ζητούμε την αντικατάσταση των συγκεκριμένων προδιαγραφών με την ακόλουθη:

«Να είvαι τελευταίας γεvιάς και νέας τεχνολογίας FULL HDTV (Full High Definition Television) 1080 οριζόντιων γραμμών σάρωσης και ανάλυση εικόνας 1920x1080 και να συνεργάζεται με έγχρωμο ψηφιακό αισθητήριo αvάγvωσης εικόvας CCD Color Chip Technology για την καλύτερη πιστότητα των χρωμάτων»

2. Προδιαγραφή 9: «Να έχει τη δυνατότητα ρυθμίσεων από τη λαβή πολλών παραμέτρων μέσω κομβίων του χειριστηρίου (πάγωμα, σύλληψη φωτογραφίας σε USB ή απευθείας σε Η/Υ μέσω ειδικού λογισμικού (software), καταγραφή video σε USB κ.λ.π.). Να αναφερθούν αναλυτικά προς αξιολόγηση.

Θα θέλαμε να τονίσουμε ότι η συγκεκριμένη προδιαγραφή ως έχει συνταχθεί είναι περιοριστική και ευνοεί αποκλειστικά τη συμμετοχή σε ενδεχόμενο διαγωνισμό σε συγκεκριμένη εταιρεία καθώς δυνατότητα «καταγραφής video σε USB» διαθέτουν μοναδικά συγκεκριμένα μοντέλα συγκεκριμένου κατασκευαστικού οίκου. Επιπλέον το συγκεκριμένο τεχνικό χαρακτηριστικό δεν προσφέρει κανένα διαγνωστικό πλεονέκτημα στην ενδοσκοπική εξέταση του πεπτικού. Παράλληλα θα θέλαμε να σας αναφέρουμε ότι όλα τα σύγχρονα συστήματα ενδοσκοπήσεων διαθέτουν πλήθος λειτουργιών και ρυθμίσεων στο υπό χρήση ενδοσκόπιο, διευκολύνοντας τον χρήστη κατά την εξέταση, στη γρηγορότερη επιλογή ρυθμίσεων, επιλεγόμενων από το χειριστήριο του ενδοσκοπίου. Τα σύγχρονα εύκαμπτα ενδοσκόπια όλων των κατασκευαστικών οίκων διαθέτουν κατ’ ελάχιστον τέσσερις (4) διακόπτες χειρισμού και επιλογής παραμέτρων του video επεξεργαστή προκειμένου η επιλογή ρυθμίσεων στην εικόνα να γίνεται άμεσα και χωρίς καθυστέρηση ή απαίτηση επιπλέον προσωπικού ή εξειδίκευσης. Στην εν λόγω προδιαγραφή δεν προσδιορίζεται ο ελάχιστος αριθμός πλήκτρων ρύθμισης και αποθήκευσης παραμέτρων, υποβαθμίζοντας τα τεχνικά χαρακτηριστικά του υπό διαβούλευση υποείδους. Ως εκ τούτου και προκειμένου να διασφαλίζεται η προμήθεια ενός σύγχρονου ενδοσκοπικού συστήματος με ευρεία συμμετοχή των εταιρειών σε ενδεχόμενο διαγωνισμό από το νοσοκομείο σας ζητούμε την τροποποίηση της εν λόγω προδιαγραφής ως εξής:

«Να έχει τη δυνατότητα επιλογής και ρύθμισης διαφόρων παραμέτρων μέσω τουλάχιστον τεσσάρων κομβίων στο χειριστήριο του ενδοσκοπίου. Να αναφερθούν αναλυτικά οι ρυθμίσεις προς αξιολόγηση»

 

Υποείδος 4: Εύκαμπτο Video Κολονοσκόπιο FHD (Full High Definition)

1. Προδιαγραφή 10: «Να διαθέτει σύστημα μεταβολής της σκληρότητας του εύκαμπτου τμήματος του ενδοσκοπίου είτε με επιλογή από το χρήστη είτε αυτόματο σύστημα βαθμιαίας μεταβλητής σκληρότητας ενσωματωμένο στο σωλήνα εισαγωγής του ενδοσκοπίου»

Θα θέλαμε να σας αναφέρουμε ότι όλοι οι κατασκευαστικοί οίκοι ενδοσκοπικών συστημάτων, διαθέτουν εύκαμπτα Video Κολονοσκόπια σύγχρονης γενιάς και τεχνολογίας τα οποία ενσωματώνουν σύστημα μεταβολής της σκληρότητας του εύκαμπτου τμήματος του ενδοσκοπίου μέσω ειδικού επιλογέα προκειμένου ο ενδοσκόπος να δύναται να επιλέγει την πλέον κατάλληλη ρύθμιση σε κάθε φάση της ενδοσκοπικής εξέτασης. Το χαρακτηριστικό αυτό προσφέρει τη δυνατότητα στο γιατρό να επιλέγει τη σκληρότητα του οργάνου ανάλογα με την ανατομική δυσκολία του εντέρου του εκάστοτε ασθενή διασφαλίζοντας τη μικρότερη δυνατή καταπόνηση του. Ο οίκος OLYMPUS παράγει εύκαμπτα κολονοσκόπια τα οποία ενσωματώνουν την εν λόγω τεχνική για περισσότερο από μία δεκαετία και διαθέτει ιατρικές μελέτες οι οποίες παρέχουν επιστημονική τεκμηρίωση για την αξία της τεχνικής αυτής. Η εν λόγω προδιαγραφή ως έχει συνταχθεί προσφέρει τη δυνατότητα στις εταιρείες να προσφέρουν κολονοσκόπια παλαιότερης γενιάς τα οποία δε διαθέτουν τη δυνατότητα «μεταβολής της σκληρότητας του εύκαμπτου τμήματος του ενδοσκοπίου είτε με επιλογή από το χρήστη» υποβαθμίζοντας συνολικά τη συγκεκριμένη προμήθεια ενδοσκοπικού συστήματος από το Νοσοκομείο σας. Ως εκ τούτου και προκειμένου το νοσοκομείο σας να προμηθευτεί ένα σύγχρονο ενδοσκοπικό σύστημα και ταυτόχρονα να διασφαλίζεται η ευρεία συμμετοχή των εταιρειών σε ενδεχόμενο διαγωνισμό ζητούμε την τροποποίηση της εν λόγω προδιαγραφής ως εξής:

«Να διαθέτει σύστημα μεταβολής της σκληρότητας του εύκαμπτου τμήματος του ενδοσκοπίου μέσω ειδικού επιλογέα στο κάτω άκρο του χειριστηρίου, για τη μικρότερη δυνατή καταπόνηση του ασθενούς. Να περιγραφεί η τεχνική προς αξιολόγηση»

2. Προδιαγραφή 13: «Να διαθέτει δυνατότητα εκτέλεσης λειτουργιών και ρυθμίσεις παραμέτρων μέσω κομβίων του χειριστηρίου όπως (πάγωμα, σύλληψη φωτογραφίας, κ.τ.λ.). Να αναφερθούν αναλυτικά όλες οι λειτουργίες προς αξιολόγηση»

Όπως αναφέρθηκε και προγενέστερα, όλα τα σύγχρονα συστήματα ενδοσκοπήσεων διαθέτουν πλήθος λειτουργιών και ρυθμίσεων στο υπό χρήση ενδοσκόπιο, διευκολύνοντας τον χρήστη κατά την εξέταση, στη γρηγορότερη επιλογή ρυθμίσεων, επιλεγόμενων από το χειριστήριο του ενδοσκοπίου. Τα σύγχρονα εύκαμπτα ενδοσκόπια όλων των κατασκευαστικών οίκων διαθέτουν κατ’ ελάχιστον τέσσερις (4) διακόπτες χειρισμού και επιλογής παραμέτρων του video επεξεργαστή προκειμένου η επιλογή ρυθμίσεων στην εικόνα να γίνεται άμεσα και χωρίς καθυστέρηση ή απαίτηση επιπλέον προσωπικού ή εξειδίκευσης. Στην εν λόγω προδιαγραφή δεν προσδιορίζεται ο ελάχιστος αριθμός πλήκτρων ρύθμισης και αποθήκευσης παραμέτρων, υποβαθμίζοντας τα τεχνικά χαρακτηριστικά του υπό διαβούλευση υποείδους. Ως εκ τούτου και προκειμένου να διασφαλίζεται η προμήθεια ενός σύγχρονου ενδοσκοπικού συστήματος με ευρεία συμμετοχή των εταιρειών σε ενδεχόμενο διαγωνισμό από το νοσοκομείο σας ζητούμε την τροποποίηση της εν λόγω προδιαγραφής ως εξής:

«Να έχει τη δυνατότητα επιλογής και ρύθμισης διαφόρων παραμέτρων μέσω τουλάχιστον τεσσάρων κομβίων στο χειριστήριο του ενδοσκοπίου. Να αναφερθούν αναλυτικά οι ρυθμίσεις προς αξιολόγηση»

 

Υποείδος 11: Διαθερμία με συσκευή Αργού (Argon) για ενδοσκοπική χρήση

Α. Γαστρεντερολογική Διαθερμία

  1. s) οι οποίες να μπορούν να δεκτούν όλα τα εργαλεία μονοπολικά ή/και διπολικά. Να υπάρχει επιπλέον η δυνατότητα μελλοντικής αντικατάστασης οποιασδήποτε υποδοχής με άλλου τύπου».

Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι στο σύνολο των ενδοσκοπικών πράξεων εφαρμόζεται είτε μονοπολικό ρεύμα για τομή και αιμόσταση είτε διπολικό ρεύμα για τομή και αιμόσταση. Η απαίτηση για διάθεση τουλάχιστον τεσσάρων (4) υποδοχών (sockets) δεν έχει πρακτική εφαρμογή σε ενδοσκοπικές επεμβατικές πράξεις. Ταυτόχρονα η δυνατότητα μελλοντικής αντικατάστασης υποδοχής με άλλου τύπου αποτελεί μοναδικό τεχνικό χαρακτηριστικό συστημάτων ηλεκτροχειρουργικής διαθερμίας συγκεκριμένου κατασκευαστικού οίκου στoν οποία δίδεται μοναδικά η δυνατότητα συμμετοχής σε περίπτωση διεξαγωγής διαγωνιστικής διαδικασίας. Ως εκ τούτου και προκειμένου να δίνεται η δυνατότητα ευρείας συμμετοχής των εταιρειών, ζητούμε την αντικατάσταση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:

 «Να διαθέτει κατ’ ελάχιστο τρεις (3) υποδοχές (socket). Μονοπολικής χρήσης, διπολικής χρήσης και υποδοχή σύνδεσης του ουδέτερου ηλεκτρόδιου γείωσης»

2. Προδιαγραφή 9: «Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη αφής μεγέθους μεγαλύτερο των 10 ιντσών όπου περιγράφονται αναλυτικά όλες οι λειτουργίες και να γίνονται οι επιλογές από το χρήστη.

Θα θέλαμε να σας αναφέρουμε ότι ο οίκος OLYMPUS διαθέτει τελευταίας γενιάς και σύγχρονης τεχνολογίας Σύστημα Ενδοσκοπικής Διαθερμίας το οποίο διαθέτει έγχρωμη οθόνη υγρών κρυστάλλων και σύστημα αφής προσφέροντας στο χρήστη τη δυνατότητα χρήσης και ελέγχου όλων των λειτουργιών της συσκευής, μικρότερου όμως μεγέθους. Το ζητούμενο τεχνικό χαρακτηριστικό δεν προσφέρει καμία διαγνωστική αξία στη λειτουργία του συγκεκριμένου μηχανήματος, η απόλυτη δε απαίτηση συγκεκριμένης διάστασης οθόνης είναι περιοριστική και δεν επιτρέπει την ευρεία συμμετοχή όλων των εταιρειών μεταξύ των οποίων και της εταιρείας μας σε ενδεχόμενη διαγωνιστική διαδικασία. Ως εκ τούτου και προκειμένου να δίνεται η δυνατότητα ευρείας συμμετοχής σε ενδεχόμενο διαγωνισμό ζητούμε την αντικατάσταση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:

«Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη αφής όπου να περιγράφονται αναλυτικά όλες οι λειτουργίες και να γίνονται οι επιλογές από το χρήστη»

  1.  

 

Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι η συγκεκριμένη τεχνική προδιαγραφή ως έχει συνταχθεί είναι περιοριστική, χαρακτηρίζει συστήματα διαθερμιών συγκεκριμένου κατασκευαστικού οίκου και δεν επιτρέπει την ευρεία συμμετοχή όλων των εταιρειών μεταξύ των οποίων και της εταιρείας μας σε ενδεχόμενη διαγωνιστική διαδικασία. Επιπλέον το τεχνικό χαρακτηριστικό το οποίο περιγράφεται και ζητείται απόλυτα από την προδιαγραφή αυτή δεν προσφέρει ουσιαστικό πλεονέκτημα στην εφαρμογή του ζητούμενου συστήματος σε επεμβατικές ενδοσκοπικές πράξεις, ούτε διατίθεται επιστημονική τεκμηρίωση αναφορικά με την ασφαλή λειτουργία αυτού. Η συγκεκριμένη προδιαγραφή ως περιγράφεται είναι περιοριστική και δεν επιτρέπει την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών μεταξύ των οποίων και της εταιρείας μας σε ενδεχόμενο διαγωνισμό. Ως εκ τούτου ζητούμε την πλήρη απαλοιφή της εν λόγω προδιαγραφής.

 

  1. Προδιαγραφή 12: «Να έχει τη δυνατότητα να αποδώσει ισχύ έως και 400 watt, με εγκατεστημένους τουλάχιστον τους παρακάτω τρόπους μονοπολικής και διπολικής κοπής:
  1. Μονοπολική κοπή γενικής χρήσης με έλεγχο ισχύος συναρτήσει της αντίστασης του ιστού (διατηρώντας πάντα σταθερή την αποδιδόμενη ισχύ εξόδου) και μεγίστη ισχύ τουλάχιστον 400 Watt.
  2. Μονοπολική κοπή ειδική για επεμβάσεις που απαιτούν πρωτογενή αιμόσταση, με έλεγχο ισχύος συναρτήσει της αντίστασης του ιστού (διατηρώντας πάντα σταθερή την αποδιδόμενη ισχύ εξόδου) και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 240W.
  3. Μονοπολική κοπή για κυκλικά ενδοσκοπικά εργαλεία αποτελούμενη από επαναλαμβανόμενη τριπλή συστοιχία αρχικής κοπής, κοπής και αιμόστασης, με επιλογή τουλάχιστον τεσσάρων (4) αποτελεσμάτων και μέγιστη ισχύ εξόδου τουλάχιστον 330W. Ο χρήστης να έχει την δυνατότητα να επιλέξει την διάρκεια κοπής σε τουλάχιστον τέσσερα (4) επίπεδα και το διάστημα κοπής σε τουλάχιστον δέκα (10) επίπεδα.
  4. Μονοπολική κοπή για ευθύγραμμα ενδοσκοπικά εργαλεία αποτελούμενη από επαναλαμβανόμενη τριπλή συστοιχία αρχικής κοπής, κοπής και αιμόστασης, με επιλογή τουλάχιστον τεσσάρων (4) αποτελεσμάτων και μέγιστη ισχύ εξόδου τουλάχιστον 110W ρυθμιζόμενη. Ο χρήστης να έχει την δυνατότητα να επιλέξει την διάρκεια κοπής σε τουλάχιστον τέσσερα (4) επίπεδα και το διάστημα κοπής σε τουλάχιστον δέκα (10) επίπεδα.
  5. Διπολική κοπή γενικής χρήσης με έλεγχο ισχύος συναρτήσει της αντίστασης του ιστού (διατηρώντας πάντα σταθερή την αποδιδόμενη ισχύ εξόδου) και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 120W»

Θα θέλαμε να τονίσουμε ότι στο σύνολο των ενδοσκοπικών επεμβατικών πράξεων και προκειμένου να διασφαλίζεται η ασφαλής εφαρμογή του ρεύματος τομής ή αιμόστασης σε ενδοσκοπικό πεδίο χωρίς των κίνδυνο διατρήσεων, θα πρέπειημέγιστη ισχύ του παρεχόμενου ρεύματος από την Ενδοσκοπική (Ηλεκτροχειρουργική) Διαθερμία να μην ξεπερνάει τα 120 Watt. Η συγκεκριμένη προδιαγραφή ζητώντας μονοπολική κοπή γενικής χρήσης και παράλληλα υψηλότερη μέγιστη ισχύ του παρεχόμενου ρεύματος (240W, 330W, 400W), παραπέμπει σε ηλεκτροχειρουργικές μονάδες κατάλληλες για χειρουργική χρήση. Παράλληλη η απόλυτη περιγραφή και απαίτηση των συγκεκριμένων προγραμμάτων είναι περιοριστική ως προς την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών σε ενδεχόμενο διαγωνισμό. Η συγκεκριμένη προδιαγραφή ως έχει συνταχθεί στο σύνολό της αποτελεί μοναδικό τεχνικό χαρακτηριστικό συστήματος ηλεκτροχειρουργικής διαθερμίας, συγκεκριμένου κατασκευαστικού οίκου,  ο οποίος αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα από συγκεκριμένη εταιρεία στην οποία δίδεται μοναδικά η δυνατότητα συμμετοχής σε περίπτωση διεξαγωγής διαγωνιστικής διαδικασίας. Ως εκ τούτου ζητούμε την αντικατάσταση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:

 

«Να διαθέτει κατ’ ελάχιστο δύο (2) διαφορετικές λειτουργίες συνεχούς Μονοπολικής κοπής, και τουλάχιστον μία (1) λειτουργία διακοπτόμενης Μονοπολικής κοπής με Αιμόσταση με μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 120Watt. Να περιγραφούν προς αξιολόγηση»

 

  1. Προδιαγραφή 13: «Να διαθέτει εγκατεστημένους τουλάχιστον εννέα (9) διαφορετικούς τρόπους μονοπολικής και διπολικής αιμόστασης, ως κάτωθι:
  1. Μονοπολική αιμόσταση γενικής χρήσης με επαφή ή χρήση λαβίδας, έλεγχο ισχύος με βάση την αντίσταση του ιστού διατηρώντας σταθερή την τάση εξόδου, και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 140W. Να έχει δυνατότητα επιλογής αυτόματου τερματισμού της ενεργοποίησης (autostop).
  2. Μονοπολική βαθιά αιμόσταση επαφής με σύστημα αποφυγής της ανθρακοποίησης του ιστού, με έλεγχο ισχύος συναρτήσει της αντίστασης του ιστού (διατηρώντας πάντα σταθερή την αποδιδόμενη ισχύ εξόδου) και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 240W. Να έχει δυνατότητα επιλογής αυτόματου τερματισμού της ενεργοποίησης. Να έχει επιπλέον σύστημα ταχείας ενεργοποίησης.
  3. Μονοπολική ταχεία αιμόσταση επαφής κατάλληλη για εκτομή με έλεγχο ισχύος συναρτήσει της αντίστασης του ιστού (διατηρώντας πάντα σταθερή την αποδιδόμενη ισχύ εξόδου) και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 240W.
  4. Μονοπολική ταχεία αιμόσταση επαφής κατάλληλη για εκτομή με χαμηλή παραγωγή καπνού με έλεγχο ισχύος με βάση την αντίσταση του ιστού, διατηρώντας σταθερή την ισχύ εξόδου και τροποποιώντας την διαμόρφωση της κυματομορφής και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 140W.
  5. Μονοπολική επιφανειακή αιμόσταση χωρίς επαφή (spray) για την αντιμετώπιση εκτεταμένης αιμορραγίας, και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 170W.
  6. Μονοπολική ταχεία & έντονη αιμόσταση με δυνατότητα ενεργοποίησης ταυτόχρονα σε δύο εξόδους, και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 240W.
  7. Διπολική αιμόσταση επαφής με σύστημα αποφυγής της ανθρακοποίησης του ιστού, και μέγιστη ισχύ τουλάχιστον 240W. Να έχει σύστημα αυτόματης έναρξης και αυτόματου τερματισμού πριν ο ιστός προσκολληθεί στο εργαλείο.
  8. Διπολική ταχεία & έντονη αιμόσταση με επαφή ή χρήση λαβίδας, με έλεγχο ισχύος με βάση την αντίσταση του ιστού διατηρώντας σταθερή την τάση εξόδου, και μέγιστη ισχύ εξόδου τουλάχιστον 140W.
  9. Να έχει σύστημα αυτόματης έναρξης και αυτόματου τερματισμού πριν ο ιστός προσκολληθεί στο εργαλείο.

 

Ως αναφέρθηκε και στην Προδιαγραφή 12, η απαίτηση προγραμμάτων με μέγιστη ισχύ του παρεχόμενου ρεύματος, υψηλότερης από τα 120 Watt που αποτελούν το μέγιστο όριο ασφαλούς εφαρμογής ρεύματος τομής ή αιμόστασης σε ενδοσκοπικό πεδίο καθώς και η απόλυτη περιγραφή και απαίτηση συγκεκριμένων προγραμμάτων δημιουργεί περιορισμό ως προς την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών σε ενδεχόμενο διαγωνισμό. Η συγκεκριμένη προδιαγραφή ως έχει συνταχθεί στο σύνολό της αποτελεί μοναδικό τεχνικό χαρακτηριστικό συστήματος ηλεκτροχειρουργικής διαθερμίας, συγκεκριμένου κατασκευαστικού οίκου,  ο οποίος αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα από συγκεκριμένη εταιρεία στην οποία δίδεται μοναδικά η δυνατότητα συμμετοχής σε περίπτωση διεξαγωγής διαγωνιστικής διαδικασίας. Ως εκ τούτου ζητούμε την αντικατάσταση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:

 

«Να διαθέτει κατ’ ελάχιστο τρεις(3) διαφορετικές λειτουργίες Μονοπολικής και Διπολικής Αιμόστασης με μέγιστη ισχύ 120Watt. Να περιγραφούν προς αξιολόγηση»

 

  1. Προδιαγραφή 16: «Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με σύστημα Αργού (APC ARGON) και να παρέχει αιμόσταση γενικής χρήσης, ακριβείας και παλμική χωρίς επαφή. Επίσης να παρέχει τη δυνατότητα λειτουργίας των εγκατεστημένων τρόπων μονοπολικής κοπής και μονοπολικής αιμόστασης»

Η συγκεκριμένη προδιαγραφή σε συνδυασμό με τις «προδιαγραφές 12, 13» και για τους ίδιους λόγους που αναφέρθηκαν και παραπάνω είναι περιοριστική ως προς την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών σε ενδεχόμενο διαγωνισμό καθώς ως έχει συνταχθεί στο σύνολό της αποτελεί μοναδικό τεχνικό χαρακτηριστικό συστήματος ηλεκτροχειρουργικής διαθερμίας, συγκεκριμένου κατασκευαστικού οίκου,ο οποίος αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα από συγκεκριμένη εταιρεία στην οποία δίδεται μοναδικά η δυνατότητα συμμετοχής σε περίπτωση διεξαγωγής διαγωνιστικής διαδικασίας. Ως εκ τούτου ζητούμε την αντικατάσταση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:

 

«Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με σύστημα Αργού (APC-ARGON) και να παρέχει δυνατότητα λειτουργίας μονοπολικής κοπήςκαι μονοπολικής αιμόστασης».

 

  1. Προδιαγραφή 17: «Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με αντλία έκπλυσης και αντλία αναρρόφησης καπνού για την αυτόματη ενεργοποίηση τους».

Θα θέλαμε να αναφέρουμε ότι η αντλία αναρρόφησης καπνού η οποία ζητείται στην εν λόγω προδιαγραφή είναι ιατρική συσκευή αποκλειστικής χρήσης σε ανοικτό ή κλειστό χειρουργικό πεδίο και επομένως δεν έχει καμία εφαρμογή στα ενδοσκοπικά περιστατικά. Επιπλέον δυνατότητα σύνδεσης με αντλία έκπλυσης και ταυτόχρονα δυνατότητα αυτόματης ενεργοποίηση της διατίθεται αποκλειστικά από τα συστήματα ηλεκτροχειρουργικής διαθερμίας συγκεκριμένου κατασκευαστικού οίκου ο οποίος αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα από συγκεκριμένη εταιρεία στην οποία δίδεται μοναδικά η δυνατότητα συμμετοχής σε περίπτωση διεξαγωγής διαγωνιστικής διαδικασίας. Οι κατασκευαστικοί οίκοι στο σύνολό τους μεταξύ των οποίων και ο οίκος OLYMPUS διαθέτουν ηλεκτροχειρουργικές διαθερμίες οι οποίες δύναται να λειτουργούν παράλληλα με αντλίες έκπλυσης κατάλληλες για ενδοσκοπική χρήση. Ως εκ τούτου και προκειμένου να δίνεται η δυνατότητα σε περισσότερες από μία εταιρείες να συμμετέχουν σε ενδεχόμενο διαγωνισμό ζητούμε την απαλοιφή ή την αντικατάσταση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:     

 

«Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα σύνδεσης με αντλία έκπλυσης και αντλία αναρρόφησης καπνού για την αυτόματη ενεργοποίηση τους»

 

  1. Προδιαγραφή 19: «Να έχει την δυνατότητα σύνδεσης μέσω WiFi με PC ή tablet για επικοινωνία και προγραμματισμό»

Θα θέλαμε να σας αναφέρουμε ότι ο κάθε κατασκευαστικός οίκος διαθέτει διαφορετική μέθοδο για την επικοινωνία της ηλεκτροχειρουργικής διαθερμίας με περιφερειακά συστήματα ή ηλεκτρονικούς υπολογιστές για πιθανό προγραμματισμό ή αναβάθμιση αυτής. Η απόλυτη απαίτηση δυνατότητας σύνδεσης μέσω ασύρματης σύνδεσης δεν αποτελεί κριτήριο ως προς τη λειτουργικότητα ή τη διαγνωστική αξία του ζητούμενου μηχανήματος, αντιθέτως δημιουργεί περιορισμούς ως προς την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών σε ενδεχόμενο διαγωνισμό.Ως εκ τούτου ζητούμε την αντικατάσταση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:

 

«Να περιγραφεί η δυνατότητα σύνδεσης με ηλεκτρονικό υπολογιστή για επικοινωνία και προγραμματισμό»

 

  1. Προδιαγραφή 22: «Να παραδίδεται πλήρης με διπλό αντιεκρηκτικό ποδοδιακόπτη αδιάβροχο με δυνατότητα πλύσης & απολύμανσης σε αυτόματα πλυντήρια, συνδετικό καλώδιο ηλεκτροδίων επιστροφής και ηλεκτρόδια επιστροφής μιας χρήσης (πακέτο των 50 τεμαχίων)».

Θα θέλαμε να σας αναφέρουμε ότι το σύνολο των κατασκευαστικών οίκων ηλεκτροχειρουργικών διαθερμιών μεταξύ των οποίων και ο οίκος Olympus, κατασκευάζουν και διαθέτουν διπλούς αντιεκρηκτικούς ποδοδιακόπτες για την ενεργοποίηση της τομής και της αιμόστασης, οι οποίοι είναι αδιάβροχοι και κατάλληλα σχεδιασμένοι  ώστε να εξασφαλίζεται ο ασφαλής μηχανικός καθαρισμός και η απολύμανση τους μετά τη χρήση χωρίς προβλήματα. Η δυνατότητα πλύσης και απολύμανσης σε αυτόματα πλυντήρια αποτελεί μοναδικό τεχνικό χαρακτηριστικό συστήματος ηλεκτροχειρουργικής διαθερμίας, συγκεκριμένου κατασκευαστικού οίκου,  ο οποίος αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα από συγκεκριμένη εταιρεία στην οποία δίδεται μοναδικά η δυνατότητα συμμετοχής σε περίπτωση διεξαγωγής διαγωνιστικής διαδικασίας. Ως εκ τούτου ζητούμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής:

 

«Να παραδίδεται πλήρης με διπλό αντιεκρηκτικό ποδοδιακόπτη αδιάβροχο με δυνατότητα πλύσης και απολύμανσης, συνδετικό καλώδιο ηλεκτροδίων επιστροφής και ηλεκτρόδια επιστροφής μιας χρήσης (πακέτο των 50 τεμαχίων)»

 

Υποείδος 12: Πλυντήριο απολυμαντής ενδοσκοπίων με θερμοχημική επεξεργασία μιας θέσεως

1. Προδιαγραφή 1: «Το προσφερόμενο πλυντήριο να είναι μονής θέσης, ειδικά κατασκευασμένο από ανθεκτικό μη διαβρωτικό υλικό, με δυνατότητα θερμοχημικής επεξεργασίας ενδοσκοπίων (απολύμανση) έως περίπου 400C»

Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι τα ιατρικά μηχανήματα όπως πλυντήρια, κλίβανοι κτλ, τα οποία προορίζονται για την επεξεργασία (καθαρισμός, απολύμανση ή αποστείρωση) ιατρικών οργάνων και εργαλείων όπως και το ζητούμενο και βάση των οδηγιών υγιεινής της Ευρωπαϊκής Ένωσης θα πρέπει να είναι κατασκευασμένα από κατάλληλο υλικό το οποίο επιτρέπει τον εύκολο καθαρισμό των εξωτερικών επιφανειών του μηχανήματος και είναι ανθεκτικό στη χρήση απολυμαντικών μέσων υψηλής δράσης. Το πλέον σύνηθες υλικό κατασκευής στα συγκεκριμένα μηχανήματα είναι ο ανοξείδωτος χάλυβας ο οποίος εξασφαλίζει όλα τα ανωτέρω και επιπλέον λόγω των χαρακτηριστικών του είναι ανθεκτικό έναντι τις κακής χρήσης προστατεύοντας τις εξωτερικές επιφάνειες του μηχανήματος από εκδορές και χτυπήματα τα οποία μπορούν να αποτελέσουν εστίες δημιουργίας μικροβίων. Η συγκεκριμένη προδιαγραφή ως έχει συνταχθεί είναι ελλιπής υποβαθμίζοντας ενδεχόμενη προμήθεια από το νοσοκομείο σας στο σύνολό της. Ως εκ τούτου και προκειμένου να δύναται το νοσοκομείο σας να προμηθευτεί ένα σύγχρονο Πλυντήριο ενδοσκοπίων τελευταίας γενιάς και σύγχρονης τεχνολογίας  προτείνουμε την ενίσχυση και τροποποίηση της ως άνω προδιαγραφής ως εξής:    

«Το προσφερόμενο πλυντήριο να είναι μονής θέσης, ειδικά κατασκευασμένο από ειδική μεταλλική ανοξείδωτη κατασκευή και να πραγματοποιεί θερμοχημική επεξεργασία ενδοσκοπίων (απολύμανση)  σε θερμοκρασία έως και 40οC»

2. Προδιαγραφή 2: «Να έχει δυvατότητα ελέγχoυ στεγαvότητας, καθαρισμoύ, απoλύμαvσης και στεγνώματος διάρκειας 20-30 λεπτών περίπου»

Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι οι σύγχρονοι αυτόματοι απολυμαντές εύκαμπτων ενδοσκοπίων μίας θέσης όλων των κατασκευαστικών οίκων πραγματοποιούν έλεγχο στεγανότητας, πρόπλυση, καθαρισμό και υψηλού βαθμού απολύμανση ενός (1) εύκαμπτου ενδοσκοπίου σε ένα πλήρη κύκλο, ενώ στο τέλος του κάθε κύκλου πραγματοποιείται πλήρης αποστράγγιση του νερού από το εσωτερικό του πλυντηρίου ώστε να συμβάλει στη διαδικασία τελικού στεγνώματος του προς επεξεργασία ενδοσκοπίου. Η συγκεκριμένη προδιαγραφή ως έχει συνταχθεί δεν περιγράφει ούτε απαιτεί ο πλήρης κύκλος επεξεργασίας ενός εύκαμπτου ενδοσκοπίου να περιλαμβάνει φάση «πρόπλυσης του οργάνου» μέσω της οποίας πραγματοποιείται αρχικός καθαρισμός του ενδοσκοπίου πριν από την κυρίως πλύση και συμβάλλοντας στην ολοκληρωμένη διαδικασία της «Υψηλού Βαθμού απολύμανσης των εύκαμπτων Ενδοσκοπίων». Επιπλέον και αναφορικά με την απαίτηση στεγνώματος, θα θέλαμε να τονίσουμε ότι η πλέον σύγχρονη και μοναδική μέθοδος στεγνώματος που εναρμονίζεται με τα Ευρωπαϊκά Πρότυπα, είναι η χρήση ειδικής καμπίνας φύλαξης και στεγνώματος εύκαμπτων ενδοσκοπίων. Η εν λόγω προδιαγραφή θέτει περιορισμούς στην ευρεία συμμετοχή των εταιρειών σε ενδεχόμενο διαγωνισμό μεταξύ των οποίων και της εταιρείας μας. Ως εκ τούτου ζητούμε την τροποποίηση της προδιαγραφής αυτής ως ακολούθως:

«Να έχει τη δυνατότητα ελέγχου στεγανότητας, πρόπλυσης, καθαρισμού και απολύμανσης ενός ενδοσκοπίου και των ενδοσκοπικών εργαλείων, διάρκειας 20-30 λεπτών περίπου»

3. Προδιαγραφή 3: «Να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα στεγνώματος κατάλληλο για την παροχή αέρα στα ενδοσκόπια και την αποφυγή δημιουργίας εστιών μόλυνσης»

Όπως ακριβώς αναφέρθηκε και προγενέστερα, οι σύγχρονοι αυτόματοι απολυμαντές εύκαμπτων ενδοσκοπίων μίας θέσης όλων των κατασκευαστικών οίκων πραγματοποιούν έλεγχο στεγανότητας, πρόπλυση, καθαρισμό και υψηλού βαθμού απολύμανση ενός (1) εύκαμπτου ενδοσκοπίου σε ένα πλήρη κύκλο, ενώ στο τέλος του κάθε κύκλου πραγματοποιείται πλήρης αποστράγγιση του νερού από το εσωτερικό του πλυντηρίου ώστε να συμβάλει στη διαδικασία τελικού στεγνώματος του προς επεξεργασία ενδοσκοπίου. Παράλληλα και ως αναφέρθηκε και προγενέστερα, θα θέλαμε να τονίσουμε ότι η πλέον σύγχρονη και μοναδική μέθοδος στεγνώματος που εναρμονίζεται με τα Ευρωπαϊκά Πρότυπα, είναι η χρήση ειδικής καμπίνας φύλαξης και στεγνώματος εύκαμπτων ενδοσκοπίων. Η απαίτηση ύπαρξης ενσωματωμένου συστήματος στεγνώματος στο ζητούμενο πλυντήριο εύκαμπτων ενδοσκοπίων δεν αποτελεί πλεονέκτημα για το προς προμήθεια μηχάνημα και είναι περιοριστική καθώς δεν επιτρέπει την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών, μεταξύ των οποίων και της εταιρείας μας σε ενδεχόμενη διαγωνιστική διαδικασία. Ως εκ τούτου ζητούμε την απαλοιφή ή αλλιώς τροποποίηση της εν λόγω προδιαγραφής ως εξής:

«Η δυνατότητα στεγνώματος του προς επεξεργασία εύκαμπτου ενδοσκοπίου θα θεωρηθεί πλεονέκτημα. Να περιγραφεί η μέθοδος στεγνώματος προς αξιολόγηση»

Επιπλέον και πέραν των ανωτέρω, η εταιρεία μας έχοντας μακροχρόνια εμπειρία και συνεργασία με το σύνολο των δημόσιων και ιδιωτικών νοσοκομείων της χώρας, μεταξύ των οποίων και το Νοσοκομείο σας, στα αντίστοιχα Ενδοσκοπικά Τμήματα και στα πλαίσια εξασφάλισης της προμήθειας ενός σύγχρονου τεχνολογικά Αυτόματου Πλυντηρίου-Απολυμαντή ο οποίος να εξασφαλίζει υψηλού βαθμού απολύμανση  εύκαμπτων ενδοσκοπίων, με την ταυτόχρονη μέγιστη δυνατή συμμετοχή των προμηθευτών προτείνει την προσθήκη επιπλέον Τεχνικών Προδιαγραφών ως ακολούθως:

  • Να διαθέτει πρόγραμμα για τον έλεγχο της σωστής ποιότητας καθαρισμού και απολύμανσης του προς επεξεργασία ενδοσκοπίου. Να περιγραφεί η διαδικασία.
  • Να διαθέτει πρόγραμμα αυτοκαθαρισμού-αυτοαπολύμανσης του κάδου του πλυντηρίου.
  • Να διαθέτει ενσωματωμένα συστήματα φίλτρων καθαρισμού και αφαλάτωσης του εισερχόμενου νερού χωρίς να χρειάζεται εξωτερική εγκατάσταση. Επίσης να μην  χρειάζεται αλλαγή των φίλτρων μειώνοντας έτσι σημαντικά το κόστος λειτουργίας του πλυντηρίου. Σε αντίθετη περίπτωση να αναφερθεί η συχνότητα αλλαγής όλων των φίλτρων καθώς και το κόστος τους το οποίο θα συνυπολογισθεί στον υπολογισμό της τιμής.
  • Να έχει δυνατότητα χρονικού προγραμματισμού της έναρξης του προγράμματος πλύσης.

Γενικοί όροι

Όρος 1: Επί της τεχνικής προσφοράς να αναφέρεται απαραίτητα η έδρα του εργοστασίου κατασκευής του μηχανήματος, το έτος πρώτης κυκλοφορίας του καθώς και η ημερομηνία πιθανής διακοπής τεχνικής υποστηρίξεως του εν λόγω προσφερόμενου μοντέλου από αυτόν (EOL-End Of Life), με αντίστοιχη βεβαίωση του κατασκευαστικού οίκου μεταφρασμένη στην Ελληνική γλώσσα. Επίσης να αναφερθεί η συνέπεια και εμπειρία του προμηθευτή στη συντήρηση (αριθμός ήδη εγκατεστημένων και συντηρούμενων ιδίων με το προσφερόμενο μηχανημάτων σε Δημόσια και Ιδιωτικά Νοσηλευτικά Ιδρύματα, αριθμός εκπαιδευμένων τεχνικών στο προσφερόμενο σύστημα). 

Θα θέλαμε να τονίσουμε ότι ο οίκος κατασκευής Ενδοσκοπικών συστημάτων Olympus Medical Corporation ο οποίος αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα από την εταιρεία μας ΠΡΩΤΟΝ Α.Ε. διαθέτει Νέας γενιάς ενδοσκοπικά συστήματα τα οποία ενσωματώνουν τις πλέον σύγχρονες τεχνολογίες οι οποίες έχουν εφαρμογή στη σύγχρονη ενδοσκόπηση. Η παραγωγή δε των εν λόγω μηχανημάτων είναι συνεχείς και σε περίπτωση διαγωνιστικής διαδικασίας και αποδοχής από το νοσοκομείο προσφοράς της εταιρείας μας, η παραγωγή των μηχανημάτων που θα σας προσφερθούν, θα έχει πραγματοποιηθεί από τον οίκο εντός του τρέχοντος έτους του διαγωνισμού. Πλην όμως ο εκάστοτε κατασκευαστικός οίκος δεν είναι σε θέση να προβλέψει και να πιστοποιήσει την ημερομηνία πιθανής διακοπής τεχνικής υποστηρίξεως του εν εκάστοτε προσφερόμενου μοντέλου από αυτόν (EOL-End Of Life) παρά μόνο να εξασφαλίσει την τεχνική υποστήριξη και τη διαθεσιμότητα όλων των απαραίτητων ανταλλακτικών για μεγάλο χρονικό διάστημα για τη διασφάλιση της συνεχούς και απρόσκοπτης λειτουργίας των προσφερόμενων μηχανημάτων. Ως εκ τούτου ζητούμε την τροποποίηση του συγκεκριμένου όρου ως εξής:  

«Επί της τεχνικής προσφοράς να αναφέρεται απαραίτητα η έδρα του εργοστασίου κατασκευής του μηχανήματος, το έτος πρώτης κυκλοφορίας του καθώς και η βεβαίωση του κατασκευαστικού οίκου μεταφρασμένη στην Ελληνική γλώσσα αναφορικά με τη διασφάλιση τεχνικής υποστήριξης και διαθεσιμότητας ανταλλακτικών για τουλάχιστον 8 έτη. Επίσης να αναφερθεί η συνέπεια και εμπειρία του προμηθευτή στη συντήρηση (αριθμός ήδη εγκατεστημένων και συντηρούμενων ιδίων ή παρόμοιων με το προσφερόμενο μηχανημάτων σε Δημόσια και Ιδιωτικά Νοσηλευτικά Ιδρύματα, αριθμός εκπαιδευμένων τεχνικών στο προσφερόμενο σύστημα)»

Όρος 4: Να παρέχεται από τον προμηθευτή εγγύηση καλής λειτουργίας για τρία (3) έτη, αρχόμενης από την ημερομηνία του πρωτοκόλλου οριστικής παραλαβής του συστήματος από την αρμόδια επιτροπή καθώς και τεχνικής υποστήριξης σε ανταλλακτικά και SERVICE για δέκα (10) έτη τουλάχιστον. Τυχόν μεγαλύτερη παρεχόμενη εγγύηση καλής λειτουργίας πέραν των τριών (3) ετών η σχετική πέραν των τριών (3) ετών επιβεβαίωση θα γίνεται με έγγραφη δέσμευση του κατασκευαστή, ή της θυγατρικής του εάν αυτή λειτουργεί στην Ελλάδα ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του στην Ευρωπαϊκή Ένωση όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/ΕΕC. Η εγγύηση θα καλύπτει πάσης φύσεως ανάγκες σε εργασία και υλικά απαραίτητων για την επισκευή, συντήρηση και διατήρηση του εξοπλισμού σε πλήρη και ασφαλή λειτουργία, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου. Δε θα καλύπτει βλάβες οι οποίες μπορεί να προέρχονται από κακό χειρισμό, χρήση ακατάλληλων υλικών, μη τήρηση των οδηγιών του κατασκευαστικού οίκου ή επέμβαση τρίτων μη εξουσιοδοτημένων ατόμων. Επιπλέον, δεν καλύπτει τα χαρακτηριζόμενα ως αναλώσιμα υλικά λειτουργίας και τα οποία θα χρεώνονται επιπλέον».

Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι οι κατασκευαστικοί οίκου Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού μεταξύ των οποίων και ο οίκος Olympus Medical Corporation ο οποίος αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα από την εταιρεία μας ΠΡΩΤΟΝ Α.Ε. παρέχουν για το εξοπλισμό τον οποίο διαθέτουν εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης εγγύηση καλής λειτουργίας ενός (1) έτους η οποία καλύπτει αποκλειστικά και μόνο τις περιπτώσεις βλάβης ή δυσλειτουργίας που οφείλονται σε τυχόν κατασκευαστικό λάθος ή ελαττωματικό εξάρτημα του εργοστασίου κατασκευής και δεν καλύπτει περιπτώσεις κακής ή μη ενδεδειγμένης χρήσης του ιατρικού εξοπλισμού από τους χρήστες, επεμβάσεις στον ιατρικό εξοπλισμό από μη εξουσιοδοτημένους τεχνικούς, κτλ. Πέραν του χρονικού αυτού πλαισίου απαιτείται ο τεχνικός έλεγχος και η τακτική συντήρηση του εξοπλισμού σύμφωνα με τις οδηγίες του Κατασκευαστικού οίκου προκειμένου ο ενδοσκοπικός εξοπλισμός να είναι σε πλήρη και ορθή λειτουργικότητα. Η εταιρεία μας διαθέτει πιστοποίηση από τον οίκο κατασκευής του προσφερόμενου εξοπλισμού και είναι σε θέση να αναλάβει σύμβαση συντήρησης για το σύνολο του εξοπλισμού η οποία δύναται να περιλαμβάνει βλάβες λόγω φθοράς χρήσης η άλλων αιτιών, με την ανάλογη επιβάρυνση κόστους και όχι εντός του προϋπολογισμού της προμήθειας.  Ως εκ τούτου ζητούμε την τροποποίηση του εν λόγω όρου ως εξής:

«Να παρέχεται από τον προμηθευτή εγγύηση καλής λειτουργίας για ένα (1) έτος, αρχόμενης από την ημερομηνία του πρωτοκόλλου οριστικής παραλαβής του συστήματος από την αρμόδια επιτροπή καθώς και τεχνικής υποστήριξης σε ανταλλακτικά και SERVICE για δέκα (10) έτη τουλάχιστον. Τυχόν μεγαλύτερη παρεχόμενη εγγύηση καλής λειτουργίας πέραν του ενός (1) έτους η σχετική επιβεβαίωση θα γίνεται με έγγραφη δέσμευση του κατασκευαστή, ή της θυγατρικής του εάν αυτή λειτουργεί στην Ελλάδα ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του στην Ευρωπαϊκή Ένωση όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/ΕΕC. Η εγγύηση θα καλύπτει πάσης φύσεως ανάγκες σε εργασία και υλικά απαραίτητων για την επισκευή, συντήρηση και διατήρηση του εξοπλισμού σε πλήρη και ασφαλή λειτουργία, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου. Δε θα καλύπτει βλάβες οι οποίες μπορεί να προέρχονται από κακό χειρισμό, χρήση ακατάλληλων υλικών, μη τήρηση των οδηγιών του κατασκευαστικού οίκου ή επέμβαση τρίτων μη εξουσιοδοτημένων ατόμων. Επιπλέον, δεν καλύπτει τα χαρακτηριζόμενα ως αναλώσιμα υλικά λειτουργίας και τα οποία θα χρεώνονται επιπλέον»

Παραμένουμε στη διάθεση σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.

 

Με εκτίμηση,

 

Η. Κεσκινίδης

Sales Specialist

OLYMPUS G&R Division

 

 

Προσθήκη νέου σχολίου