Αξιότιμοι Κύριοι,

Ανταποκρινόμενοι  στην ανακοίνωση της Υπηρεσίας σας, η οποία δημοσιεύθηκε σε εφαρμογή των υπ΄ αριθμ.πρωτ.1307//30-01-2018, είμαστε στην ευχάριστη θέση να υποβάλουμε τις ακόλουθες προτάσεις.

• Για το Β.11- Πεταλούδες αιμοληψίας-ασφαλείας διατρήσεως σωληναρίων κενού αέρος , προτείνουμε

1-. Το σύστημα ασφαλείας (εγκόλπωσης) της βελόνας θα πρέπει να είναι καλά προσαρμοσμένο, σταθερό και επίπεδο, έτσι ώστε να μη μετακινείται και παρεμβάλλεται κατά τη διάρκεια της αιμοληψίας. Το σχήμα και το βάρος αυτού πρέπει να μη δημιουργεί κίνδυνο μετακίνησης του scalp vein κατά τη διάρκεια της λήψης , επίσης  ο μηχανισμός ασφάλισης της βελόνας , να ενεργοποιείται με το ένα χέρι, με τρόπο προφανή, γρήγορο και αποδοτικό .

2- Προτείνουμε ,να ζητηθούν οι κατάλληλοι (συμβατοί) βιδωτοί υποδοχείς σωληναρίων για τις πεταλούδες αιμοληψίας έτσι ώστε να μην υπάρχει ασυμβατότητα μεταξύ τους. Επίσης μπορεί να ζητηθεί «Υποδοχέας σωληναρίων πολλαπλών χρήσεων με αυτόματη απόρριψη της συμβατής πεταλούδας αιμοληψίας» μειώνοντας τον όγκο των αιχμηρών και μολυσματικών του νοσοκομείου επιτυγχάνοντας εξοικονόμηση χρημάτων.

3- Προτείνουμε εκτός από πεταλούδες αιμοληψίας 21G-23G ασφαλείας να ζητηθούν και 25G για να εξυπηρετηθούν και περιστατικά νεογνών.

4- . Το μήκος του καθετήρα (σωληνάκι) που συνοδεύει την πεταλούδα θα πρέπει να παρέχει ευελιξία και περιθώριο μετακίνησης του άκρου στο οποίο πραγματοποιείται η αιμοληψία, επομένως θα πρέπει ο αιμολήπτης να μπορεί να επιλέγει ανάμεσα σε κοντό ή μακρύ σωληνίσκο, αναλόγως τι απαιτεί η αιμοληψία .Προτεινόμενος κοντός σωληνίσκος  , μήκους 17 με 19 cm & Προτεινόμενος μακρύς σωληνίσκος  , μήκους 21 με 31 cm .

1. Επίσης προτείνουμε να συμπεριληφθούν, για περιστατικά υψηλού κινδύνου, οι κάτωθι πεταλούδες

Πεταλούδες ασφαλείας αιμοληψίας – διατρήσεως σωληναρίων κενού 21G - 23G και 25G Χ 3/4, με ενσωματωμένη βελόνα διατρήσεως των σωληναρίων κενού αέρος με ειδικό μηχανισμό αυτόματης αναρρόφησης και ασφάλισης βελόνας, αποστειρωμένη, έως 20cm.

• Για το  Β.12. – Σετ πεταλούδας αιμοληψίας ασφαλείας με σωληνίσκο, με ενσωματωμένη βελόνα διατρήσεως σωληναρίων, ενσωματωμένο υποδοχέα αιμοληψίας (holder)  και μηχανισμό ασφαλείας για εγκόλπωση της βελόνας μετά την αιμοληψία …..

Έχουμε να προτείνει ήδη (πιο πάνω , στις παρατηρήσεις μας, για Β.11- αριθμ.2) την λύση του υποδοχέα με την αυτόματη απόρριψη έτσι ώστε να επιτυγχάνεται και απόλυτα η συμβατότητα μεταξύ των υλικών  και να μειώνεται ο όγκος και το κόστος διαχείρισης τόσο των αιχμηρών ,όσο και των μολυσματικών .

• Για το  Β.14. –Σύστημα αιμοληψίας ασφαλείας

1. Να διαθέτει βελόνα με πλαστικό κάλυμμα ασφαλείας  για εγκόλπωση  βελόνας μετά την χρήση – εδώ θα θέλαμε να προτείνουμε, να προστεθεί

▫ Η ενεργοποίηση του προστατευτικού καλύμματος να γίνεται από τον χρήστη με το ένα χέρι, με τρόπο εμφανή, γρήγορο και αποδοτικό, ώστε να μην απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή από τον αιμολήπτη.

▫ Η ασφάλιση της βελόνας να γίνεται μη αναστρέψιμα & να   συνοδεύεται από χαρακτηριστικό ηχητικό σήμα (κλικ) και να  μπορεί να επιβεβαιωθεί οπτικά (διαφανές προστατευτικό κάλυμμα).

2. Να φέρει ενσωματωμένο υποδοχέα –

 θεωρούμε ότι ο ενσωματωμένος υποδοχέας προσθέτει πολύ γρήγορα όγκο στο κυτίο των αιχμηρών , διότι δεν μπορεί να διαχωριστεί και να απορριφθεί στα μολυσματικά, μ αποτέλεσμα την μεγαλύτερη & άσκοπη κατανάλωση  κυτίων αιχμηρών και την περαιτέρω αύξηση  του  κόστους διαχείρισης των αιχμηρών.

3. Βελόνα μεγέθους 21G –

Να Διατίθεται επίσης και το διαμέτρημα των 22G , για τις βελόνες αιμοληψίας-ασφαλείας.

• Για το Β.16. –Φλεβοκαθετήρες ασφαλείας μονής ροής  , προτείνουμε

Φλεβοκαθετήρας  ασφαλείας  από πολυουρεθάνη, με  ή χωρίς φτερά, με ενσωματωμένο παράθυρο επιβεβαίωσης επιστροφής του αίματος, με στυλεό πωματισμού για παρεμπόδιση της απόφραξης του φλεβοκαθετήρα , μακράς παραμονής στη φλέβα ( άνω των 72 ωρών),  Latex free, DEHP Free, με ενεργητικό μηχανισμό ασφάλισης, να ασφαλίζει ολόκληρη τη βελόνα και όχι μόνο τη μύτη, για προστασία του νοσηλευτικού προσωπικού από τυχαία τρυπήματα, με μηχανισμό μη επιστροφής του αίματος( blood control), υψηλών πιέσεων 300 psi  και άκρο καθετήρα που ελαχιστοποιεί τον πόνο. Να Διατίθεται στα παρακάτω μεγέθη :  16, 18, 20, 22, 24G

• Για το Β.17 - Φλεβοκαθετήρες ασφαλείας διπλής ροής  , προτείνουμε
• Φλεβοκαθετήρας  ασφαλείας  από πολυουρεθάνη, έγχυσης, με στυλεό πωματισμού για αποφυγή απόφραξης που να διατίθεται ξεχωριστά, με φτερά και βαλβίδα που καλύπτεται από καπάκι ασφαλείας ( no touch technology)  με ηχητικό σήμα κλεισίματος , μακράς παραμονής στη φλέβα ( άνω των 72 ωρών),  Latex free, DEHP Free, με παθητικό μηχανισμό ασφάλισης από πλαστικό χωρίς αιχμηρές άκρες που προστατεύει την αιχμή αλλά και το σώμα της βελόνης για προστασία του νοσηλευτικού προσωπικού από τυχαία τρυπήματα. Ο μηχανισμός να διαθέτει ειδικό σύστημα που ελαχιστοποιεί την διασπορά αίματος κατά την πλήρη ανάπτυξή του. Διατίθεται στα παρακάτω μεγέθη :  16, 17, 18, 20, 22, 24G .
• Γ. ΛΟΙΠΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΕΩΝ
• Γ.2. Υποδοχείς προσαρμογής σωληναρίων κενού αέρος

1. Ο υποδοχέας διατρήσεως σωληναρίων κενού να είναι παράκεντρος ,  ενέχει τον κίνδυνο αιμολύσεως γι αυτό και συνίσταται ο αυλός να είναι ευθύς
2. Να συνδέεται άμεσα με φλεβοκαθετήρα, με βελόνες και πεταλούδες , για να είναι ασφαλής η συνδεσή του με φλεβοκαθετήρα  απαιτείται να΄χει luer lock (βιδωτό)  άκρο , έτσι ώστε να μην υπάρχει πιθανότητα διαρροής αίματος.

Οι προμηθευτές πρέπει, με ποινή αποκλεισμού της προσφοράς, να επισυνάψουν στην συγκεκριμένη ενότητα της τεχνικής προσφοράς τους και τα αντίστοιχα πιστοποιητικά σειράς ISO 13485 και 9001 (του συμμετέχοντος, αλλά και του κατασκευαστή του τελικού προϊόντος), ως και πλήρη τεκμηριωμένα πιστοποιητικά σήμανσης CE κωδικό προς κωδικό (οδηγία 93/42/ΕΟΚ και 98/79/ΕΚ), ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των σχετικών οδηγιών της Ε.Ε., σε πρωτότυπο ή νομίμως επικυρωμένο φωτοαντίγραφο.

Παραμένουμε στην διάθεσή σας για οποιαδήποτε πληροφορία ή διευκρίνιση, καθώς και για παράδοση δειγμάτων.

Με τιμή,

Για την ΜΑΓΕΙΡΑΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΑΕ

Αποστόλης Καταραχιάς

Δ/ντής Πωλήσεων  - Becton Dickinson Division

Διαβούλευση προδιαγραφών

A.1 ΓΕΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΑΣΚΩΝ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΜΕ  ΦΙΛΤΡΑ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΛΙΝΙΩΝ ΦΙΛΤΡΩΝ

 Στην Ενότητα A.2.2. ΒΑΣΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΦΙΛΤΡΩΝ

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Α: Οι προδιαγραφές ζητάνε στο σημείο 4 «Τα φίλτρα λευκαφαίρεσης θα πρέπει να εξασφαλίζουν την μεγαλύτερη δυνατή κατακράτηση λευκών και τα υπολειπόμενα λευκά να είναι <1Χ10Ε6 λευκά αιμοσφαίρια (όρος σύμφωνος με την Ευρωπαική Σύσταση  No,R(95) αλλά και την Ελληνική Νομοθεσία Π.Δ. 195/2005).

Αναφέρουμε ότι ο οδηγός του Συμβουλίου της Ευρώπης περιέχει θέματα που θεωρούνται ελάχιστες απαιτήσεις (σελ. 6, οδηγός του Συμβουλίου της Ευρώπης, 16η έκδοση). Δεδομένου ότι τα λευκαφαιρεμένα παράγωγα μεταγγίζονται πλέον κυρίως σε ειδικές κατηγορίες ευαισθητοποιημένων ασθενών (ΜΜΑ, αιματολογικοί και ογκολογικοί), όπου το ελάχιστο όριο μπορεί να μην είναι ικανό να τους διασφαλίσει από πιθανές ανεπιθύμητες αντιδράσεις προτείνουμε να ορισθεί ένα πιο αυστηρό όριο λευκαφαίρεσης. Προτείνουμε την τροποποίηση τη προδιαγραφής ως: «……όπου ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκοκυττάρων να μην είναι μεγαλύτερος από 2Χ10Ε5 λευκά αιμοσφαίρια (Συμβούλιο Ευρώπης)».

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Β : Οι προδιαγραφές ζητάνε στο σημείο 5: «Τα φίλτρα λευκαφαίρεσης μονάδων αίματος  πρέπει να εξασφαλίζουν ανάκτηση ερυθρών >90%>>.

Αναφέρουμε ότι ο οδηγός του Συμβουλίου της Ευρώπης περιέχει θέματα που θεωρούνται ελάχιστες απαιτήσεις (σελ. 6, οδηγός του Συμβουλίου της Ευρώπης, 16η έκδοση).

Πρότασή μας είναι ένταξη προδιαγραφής ώστε να ζητείται ανάκτηση για τα λευκαφαιρεμένα ερυθρά αιμοσφαίρια >91 % .

Ενότητα Α3. ΕΙΔΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ  ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑ ΖΗΤΟΥΜΕΝΟ ΕΙΔΟΣ  

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Α: Οι προδιαγραφές ζητάνε στο σημείο 5 «στο κλειστό σύστημα των τετραπλών ασκών να υπάρχει προσαρμοσμένο φίλτρο λευκαφαίρεσης. Η σύνθεσή του να επιτρέπει την άνετη διέλευση του ολικού αίματος έχοντας κατακρατήσει μικροπήγματα και λευκά αιμοσφαίρια ενώ τα υπολειπόμενα λευκά αιμοσφαίρια στην μονάδα μετάγγισης να είναι <1Χ10Ε6 .

Αναφέρουμε ότι ο οδηγός του Συμβουλίου της Ευρώπης περιέχει θέματα που θεωρούνται ελάχιστες απαιτήσεις (σελ. 6, οδηγός του Συμβουλίου της Ευρώπης, 16η έκδοση). Δεδομένου ότι τα λευκαφαιρεμένα παράγωγα μεταγγίζονται πλέον κυρίως σε ειδικές κατηγορίες ευαισθητοποιημένων ασθενών (ΜΜΑ, αιματολογικοί και ογκολογικοί), όπου το ελάχιστο όριο μπορεί να μην είναι ικανό να τους διασφαλίσει από πιθανές ανεπιθύμητες αντιδράσεις προτείνουμε να ορισθεί ένα πιο αυστηρό όριο λευκαφαίρεσης. Προτείνουμε την τροποποίηση τη προδιαγραφής ως: «……όπου ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκοκυττάρων να μην είναι μεγαλύτερος από 2Χ10Ε5 λευκά αιμοσφαίρια (Συμβούλιο Ευρώπης)».

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Β: Στα παρακλίνια (bedside) φίλτρα λευκαφαίρεσης για ΜΙΑ μονάδα Συμπυκνωμένων Ερυθρών

Οι προδιαγραφές ζητάνε στο σημείο 1: «το σύστημα να περιλαμβάνει ρύγχος ……προφίλτρο κατακράτησης μικροπηγμάτων ξεχωριστό από το κυρίως φίλτρο..)

Αναφέρουμε ότι ο σκοπός του προφίλτρου είναι η κατακράτηση των μικροπηγμάτων. Το ζητούμενο είναι να γίνεται η κατακράτηση αυτών και όχι ο τρόπος ή η τεχνική με την οποία θα επιτευχθεί. Βάσει νομοθεσίας δεν δύναται να ζητείται στις προδιαγραφές συγκεκριμένη τεχνική κατασκευαστική λύση . Αναφέρουμε ότι η ύπαρξη προφίλτρου ξεχωριστού από το κυρίως φίλτρο ή ενσωματωμένο σε αυτό , είναι δύο διαφορετικές κατασκευαστικές επιλογές.

Προτείνουμε την απαλοιφή του επίμαχου σημείου και την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής :

<< Το σύστημα να παρέχει δυνατότητα κατακράτησης μικροπηγμάτων>>

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Γ: Οι προδιαγραφές αναφέρουν στο σημείο 2  : << το σύστημα να φέρει ειδικούς αντιμικροβιακούς αεραγωγούς αποστράγγισης , ενσωματωμένους ….>>

• Αναφέρουμε ότι το ζητούμενο είναι το τέλειο άδειασμα του φίλτρου έτσι ώστε να επιτευχθεί η μικρότερη δυνατή απώλεια των ερυθροκυττάρων και όχι ο τρόπος ή η τεχνική με την οποία θα επιτευχθεί αυτό. Βάσει νομοθεσίας δεν δύναται να ζητείται στις προδιαγραφές συγκεκριμένη τεχνική κατασκευαστική λύση .Επιπλέον αναφέρουμε ότι η ύπαρξη  αεραγωγών  για την εξαγωγή του αέρα ή το άδειασμα του φίλτρου πάνω σε αυτό , αποτελούν πιθανή εστία επιμόλυνσης.

Προτείνουμε την απαλοιφή του επίμαχου σημείου και την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής :

<< Το σύστημα να έχει σχεδιασμό τέτοιο ώστε να επιτυγχάνεται το τέλειο άδειασμα του φίλτρου >>

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Δ:

• Δεν γίνεται αναφορά σχετικά με την ικανότητα του φίλτρου όσο αφορά την  απομάκρυνση των  αιμοπεταλίων σύμφωνα με τον  οδηγό του Συμβουλίου της Ευρώπης, 16η έκδοση

( η οποία πρέπει να είναι μεγαλύτερη του 97% ) .

Προτείνουμε να συμπεριληφθεί στις προδιαγραφές .

• Είναι εξίσου σημαντικό τα προσφερόμενα φίλτρα να εξασφαλίζουν την αποφυγή μετάδοσης του CMV μέσω της μετάγγισης και αυτό να πιστοποιείται οπωσδήποτε με δημοσιευμένες κλινικές μελέτες και εργασίες.

Προτείνουμε να συμπεριληφθεί στις προδιαγραφές .

• Επίσης προτείνουμε την ένταξη της ακόλουθης προδιαγραφής ως αποδεικτικό της απόδοσης των προσφερομένων φίλτρων: << Να προσκομισθούν ανεξάρτητες μελέτες δημοσιευμένες σε επιστημονικά περιοδικά που να τεκμηριώνουν όλες τις επιδόσεις των προσφερόμενων φίλτρων σύμφωνα με της ανωτέρω απαιτήσεις των προδιαγραφών>>.

Στα παρακλίνια (bedside) φίλτρα λευκαφαίρεσης για ΔΥΟ μονάδες Συμπυκνωμένων Ερυθρών

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Α:

Οι προδιαγραφές ζητάνε στο σημείο 1: «το σύστημα να περιλαμβάνει ρύγχος ……προφίλτρο κατακράτησης μικροπηγμάτων ξεχωριστό από το κυρίως φίλτρο..)

Αναφέρουμε ότι ο σκοπός του προφίλτρου είναι η κατακράτηση των μικροπηγμάτων. Το ζητούμενο είναι να γίνεται η κατακράτηση αυτών και όχι ο τρόπος ή η τεχνική με την οποία θα επιτευχθεί. Βάσει νομοθεσίας δεν δύναται να ζητείται στις προδιαγραφές συγκεκριμένη τεχνική κατασκευαστική λύση . Αναφέρουμε ότι η ύπαρξη προφίλτρου ξεχωριστού από το κυρίως φίλτρο ή ενσωματωμένο σε αυτό , είναι δύο διαφορετικές κατασκευαστικές επιλογές.

Προτείνουμε την απαλοιφή του επίμαχου σημείου και την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής :

<< Το σύστημα να παρέχει δυνατότητα κατακράτησης μικροπηγμάτων>>

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Β: Οι προδιαγραφές αναφέρουν στο σημείο 2  : << το σύστημα να φέρει ειδικούς αντιμικροβιακούς αεραγωγούς αποστράγγισης , ενσωματωμένους ….>>

• Αναφέρουμε ότι το ζητούμενο είναι το τέλειο άδειασμα του φίλτρου έτσι ώστε να επιτευχθεί η μικρότερη δυνατή απώλεια των ερυθροκυττάρων και όχι ο τρόπος ή η τεχνική με την οποία θα επιτευχθεί αυτό. Βάσει νομοθεσίας δεν δύναται να ζητείται στις προδιαγραφές συγκεκριμένη τεχνική κατασκευαστική λύση .Επιπλέον αναφέρουμε ότι η ύπαρξη  αεραγωγών  για την εξαγωγή του αέρα ή το άδειασμα του φίλτρου πάνω σε αυτό , αποτελούν πιθανή εστία επιμόλυνσης.

Προτείνουμε την απαλοιφή του επίμαχου σημείου και την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής :

<< Το σύστημα να έχει σχεδιασμό τέτοιο ώστε να επιτυγχάνεται το τέλειο άδειασμα του φίλτρου >>

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Γ:

• Δεν γίνεται αναφορά σχετικά με την ικανότητα του φίλτρου όσο αφορά την  απομάκρυνση των  αιμοπεταλίων σύμφωνα με τον  οδηγό του Συμβουλίου της Ευρώπης, 16η έκδοση

( η οποία πρέπει να είναι μεγαλύτερη του 97% ) .

Προτείνουμε να συμπεριληφθεί στις προδιαγραφές .

• Είναι εξίσου σημαντικό τα προσφερόμενα φίλτρα να εξασφαλίζουν την αποφυγή μετάδοσης του CMV μέσω της μετάγγισης και αυτό να πιστοποιείται οπωσδήποτε με δημοσιευμένες κλινικές μελέτες και εργασίες.

Προτείνουμε να συμπεριληφθεί στις προδιαγραφές .

• Επίσης προτείνουμε την ένταξη της ακόλουθης προδιαγραφής ως αποδεικτικό της απόδοσης των προσφερομένων φίλτρων: << Να προσκομισθούν ανεξάρτητες μελέτες δημοσιευμένες σε επιστημονικά περιοδικά που να τεκμηριώνουν όλες τις επιδόσεις των προσφερόμενων φίλτρων σύμφωνα με της ανωτέρω απαιτήσεις των προδιαγραφών>>.

Εργαστηριακά φίλτρα λευκαφαίρεσης συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων με συνοδό ασκό και υποδοχή σύνδεσης φυσιολογικού ορού για πλύση της μονάδας.

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Α :

Οι προδιαγραφές ζητάνε στο σημείο 1: «το σύστημα να περιλαμβάνει ρύγχος ……προφίλτρο κατακράτησης μικροπηγμάτων ξεχωριστό από το κυρίως φίλτρο..)

Αναφέρουμε ότι ο σκοπός του προφίλτρου είναι η κατακράτηση των μικροπηγμάτων. Το ζητούμενο είναι να γίνεται η κατακράτηση αυτών και όχι ο τρόπος ή η τεχνική με την οποία θα επιτευχθεί. Βάσει νομοθεσίας δεν δύναται να ζητείται στις προδιαγραφές συγκεκριμένη τεχνική κατασκευαστική λύση . Αναφέρουμε ότι η ύπαρξη προφίλτρου ξεχωριστού από το κυρίως φίλτρο ή ενσωματωμένο σε αυτό , είναι δύο διαφορετικές κατασκευαστικές επιλογές.

Προτείνουμε την απαλοιφή του επίμαχου σημείου και την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής :

<< Το σύστημα να παρέχει δυνατότητα κατακράτησης μικροπηγμάτων>>

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Β:

Οι προδιαγραφές αναφέρουν στο σημείο 2  : << το σύστημα να φέρει ειδικούς αντιμικροβιακούς αεραγωγούς αποστράγγισης , ενσωματωμένους ….>>

• Αναφέρουμε ότι το ζητούμενο είναι το τέλειο άδειασμα του φίλτρου έτσι ώστε να επιτευχθεί η μικρότερη δυνατή απώλεια των ερυθροκυττάρων και όχι ο τρόπος ή η τεχνική με την οποία θα επιτευχθεί αυτό. Βάσει νομοθεσίας δεν δύναται να ζητείται στις προδιαγραφές συγκεκριμένη τεχνική κατασκευαστική λύση .Επιπλέον αναφέρουμε ότι η ύπαρξη  αεραγωγών  για την εξαγωγή του αέρα ή το άδειασμα του φίλτρου πάνω σε αυτό , αποτελούν πιθανή εστία επιμόλυνσης.

Προτείνουμε την απαλοιφή του επίμαχου σημείου και την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής :

<< Το σύστημα να έχει σχεδιασμό τέτοιο ώστε να επιτυγχάνεται το τέλειο άδειασμα του φίλτρου >>

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Γ:

Αναφέρουμε ότι ο οδηγός του Συμβουλίου της Ευρώπης περιέχει θέματα που θεωρούνται ελάχιστες απαιτήσεις (σελ. 6, οδηγός του Συμβουλίου της Ευρώπης, 16η έκδοση).

Πρότασή μας είναι ένταξή προδιαγραφής,  για τα συγκεκριμένα φίλτρα που προορίζονται για ειδικές κατηγορίες ασθενών, να ζητείται ανάκτηση για τα λευκαφαιρεμένα ερυθρά αιμοσφαίρια >94 % .

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Δ: Οι προδιαγραφές ζητάνε σε όλους τους τύπους των φίλτρων κατακράτησης των λευκών αιμοσφαιρίων να επιτυγχάνεται λευκαφαίρεση τάξης <1Χ10Ε6 λευκά αιμοσφαίρια .

Αναφέρουμε ότι ο οδηγός του Συμβουλίου της Ευρώπης περιέχει θέματα που θεωρούνται ελάχιστες απαιτήσεις (σελ. 6, οδηγός του Συμβουλίου της Ευρώπης, 16η έκδοση). Δεδομένου ότι τα λευκαφαιρεμένα παράγωγα μεταγγίζονται πλέον κυρίως σε ειδικές κατηγορίες ευαισθητοποιημένων ασθενών (ΜΜΑ, αιματολογικοί και ογκολογικοί), όπου το ελάχιστο όριο μπορεί να μην είναι ικανό να τους διασφαλίσει από πιθανές ανεπιθύμητες αντιδράσεις προτείνουμε να ορισθεί ένα πιο αυστηρό όριο λευκαφαίρεσης. Προτείνουμε την τροποποίηση τη προδιαγραφής ως: «……όπου ο αριθμός των υπολειπόμενων λευκοκυττάρων να  είναι σταθερά κάτω από 5Χ10Ε4 λευκά αιμοσφαίρια (Συμβούλιο Ευρώπης)».

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ Ε:

• Δεν γίνεται αναφορά σχετικά με την ικανότητα του φίλτρου όσο αφορά την  απομάκρυνση των  αιμοπεταλίων σύμφωνα με τον  οδηγό του Συμβουλίου της Ευρώπης, 16η έκδοση

( η οποία πρέπει να είναι μεγαλύτερη του 97% ) .

Προτείνουμε να συμπεριληφθεί στις προδιαγραφές .

• Είναι εξίσου σημαντικό τα προσφερόμενα φίλτρα να εξασφαλίζουν την αποφυγή μετάδοσης του CMV μέσω της μετάγγισης και αυτό να πιστοποιείται οπωσδήποτε με δημοσιευμένες κλινικές μελέτες και εργασίες.

Προτείνουμε να συμπεριληφθεί στις προδιαγραφές .

• Επίσης προτείνουμε την ένταξη της ακόλουθης προδιαγραφής ως αποδεικτικό της απόδοσης των προσφερομένων φίλτρων: << Να προσκομισθούν ανεξάρτητες μελέτες δημοσιευμένες σε επιστημονικά περιοδικά που να τεκμηριώνουν όλες τις επιδόσεις των προσφερόμενων φίλτρων σύμφωνα με της ανωτέρω απαιτήσεις των προδιαγραφών>>.

Αξιότιμοι Κύριοι
Σε συνέχεια της ανάρτησης των τεχνικών προδιαγραφών σας, η εταιρεία μας ως
αποκλειστικός αντιπρόσωπος του οίκου VYGON Γαλλίας έχει την ευχαρίστηση να σας υποβάλει τις παρακάτω παρατηρήσεις-προδιαγραφές.

1. ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΜΕ Α/Α Β.5 , ΜΕ ΤΙΤΛΟ << ΒΕΛΟΝΕΣ ΕΝΔΟΡΑΧΙΑΙΑΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑΣ ΚΑΙ ΟΣΦΥΟΝΩΤΙΑΙΑΣ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ >> ΘΑ ΕΠΙΘΥΜΟΥΣΑΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΟΥΝ ΚΑΠΟΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΣΤΙΣ ΗΔΗ ΥΠΑΡΧΟΥΣΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΩΣΤΕ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΜΕΤΡΟ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ:
<< - Να συμπληρωθούν τα κατάλληλα μήκη για κάθε μέγεθος που ενδέχεται να χρειαστείτε.
Για 19G : μήκους 9cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 1,10mm
μήκους 7,5cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 1,10mm
Για 20G: μήκους 9cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,90mm
μήκους 7,5cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,90mm
Για 22G: μήκους 9cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,70mm
μήκους 7,5cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,70mm
μήκους 12cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,70mm
μήκους 15cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,70mm
Για 23G: μήκους 7,5cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,60mm
Για 25G: μήκους 7,5cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,53mm
μήκους 7,5cm με εξωτερική διάμετρο 0,53mm με οδηγό εισαγωγέα μήκους 38mm, εξ.διαμ. 0,9mm
μήκους 9cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,53mm
μήκους 9cm με εξωτερική διάμετρο 0,53mm με οδηγό εισαγωγέα μήκους 38mm, εξ.διαμ. 0,9mm
- Επίσης θα ήταν ορθό να προστεθεί στις προδιαγραφές ,όλες οι βελόνες να είναι LATEX-FREE,DEHP-FREE,μ.χ , αποστειρωμένες. >>

2. ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΜΕ Α/Α Β.8 , ΜΕ ΤΙΤΛΟ <<ΒΕΛΟΝΕΣ ΚΕΚΑΜΜΕΝΕΣ ΤΥΠΟΥ HUBER >> ΘΑ ΕΠΙΘΥΜΟΥΣΑΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΟΥΝ ΚΑΠΟΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΣΤΙΣ ΗΔΗ ΥΠΑΡΧΟΥΣΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΩΣΤΕ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΜΕΤΡΟ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ
- Οι βελόνες Huber να είναι υψηλών πιέσεων (CT) με γραμμή σύνδεσης, για τα εμφυτεύσιμα port. Να είναι συμβατές με δυναμικές εγχύσεις, μέγιστης πίεσης στα 300psi. Να είναι συμβατές με εγχύσεις κατά την αξονική τομογραφία.
- Να διαθέτουν μηχανισμό ασφαλείας που κατά την αφαίρεση της βελόνας ασφαλίζει την άκρη της, για αποφυγή και προστασία του προσωπικού από τρυπήματα. Δεν υπάρχει το ρίσκο επαφής με το σώμα της βελόνας. Παρέχει ολική προστασία μέχρι τον κάδο απόρριψης. Η απομάκρυνση της βελόνας γίνεται με το ένα χέρι και επιτρέπουν τη διεξαγωγή θετικής πίεσης που συμβάλλει στη μείωση της απόφραξης του καθετήρα. Υπάρχει διακόπτης ροής με ένδειξη για το μέγιστο ρυθμό έγχυσης.
- Να διαθέτουν στην προέκταση πρόσθετη πλαϊνή είσοδο
- Να είναι latex-free,dehp-free, μ.χ, αποστειρωμένες.

3. ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΜΕ Α/Α Β.13 , ΜΕ ΤΙΤΛΟ <<ΠΕΤΑΛΟΥΔΕΣ ΑΙΜΟΛΗΨΙΑΣ LUER LOCK >> ΘΑ ΕΠΙΘΥΜΟΥΣΑΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΟΥΝ ΚΑΠΟΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΣΤΙΣ ΗΔΗ ΥΠΑΡΧΟΥΣΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΩΣΤΕ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΜΕΤΡΟ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ

- Να είναι latex-free,dehp-free, μ.χ, αποστειρωμένες.

4. ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΜΕ Α/Α Β.16 , ΜΕ ΤΙΤΛΟ <<ΦΛΕΒΟΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΜΟΝΗΣ ΡΟΗΣ >> ΘΑ ΕΠΙΘΥΜΟΥΣΑΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΟΥΝ ΚΑΠΟΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΣΤΙΣ ΗΔΗ ΥΠΑΡΧΟΥΣΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΩΣΤΕ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΜΕΤΡΟ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ
- Να εμποδίζει την αποφυγή αίματος αιχμαλωτίζοντας την σταγόνα του αίματος στην άκρη της βελόνας.
- Να είναι latex-free,dehp-free, μ.χ, αποστειρωμένες
- Να είναι κατασκευασμένοι από ιστοσυμβατό υλικό teflon (p.t.F.e), που δεν διαστέλλεται με την θερμοκρασία του σώματος, έχουν λεπτά τοιχώματα διατηρώντας τη μεγαλύτερη ωφέλιμη εσωτερική διάμετρο (μεγάλες ροές)

5. ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΜΕ Α/Α Β.18 , ΜΕ ΤΙΤΛΟ <<ΜΟΝΙΜΟΣ ΚΕΝΤΡΙΚΟΣ ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ PORT >> ΘΑ ΕΠΙΘΥΜΟΥΣΑΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΟΥΝ ΠΙΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΩΣΤΕ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΜΕΤΡΟ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ.
1) Εμφυτεύσιμο τύμπανο Pορτ χημειοθεραπείας με standard προφίλ , από τιτάνιο και POM ( πολυοξυμεθυλένιο ), συμβατό με MRI και αξονικό τομογράφο , με δυναμική έγχυση 325psi , μέγιστη ροή έγχυσης έως 5ml/sec και ακτινοσκιερή απεικόνιση με βαθμονόμηση της ροής έγχυσης και της σωστής θέσης του port στη βάση του. Να είναι βάρους 7,6 gr με οπές συρραφής προγεμισμένες με σιλικόνη και ακτινοσκιερό δαχτυλίδι σύνδεσης. Να έχει καθετήρα ανοιχτού άκρου προσυνδεδεμένο ή μη προσυνδεδεμένο ,μήκους 60cm από ακτινοσκιερή θερμοευαίσθητη σιλικόνη, μεγέθους 8F,9F,10F. Να προσφερθεί σε πλήρες σετ τοποθέτησης που να περιλαμβάνει απαραίτητα: ηχογενή βελόνα παρακέντησης μεγέθους 18G/7cm με ενσωματωμένη συσκευή Raulerson, με συσκευή προώθησης του συρμάτινου οδηγού του οποίου ο χειρισμός να γίνεται με το ένα χέρι, βελόνα ασφαλείας Huber συμβατή με CT και προστατευτικό κάλυμμα κεφαλής υπερήχου , gel και ελαστικές ταινίες περίδεσης. Να είναι latex-free,Dehp-free,μ.χ,αποστειρωμένο.

2) Εμφυτεύσιμο τύμπανο Pορτ χημειοθεραπείας με μεσαίο προφίλ , από τιτάνιο και POM ( πολυοξυμεθυλένιο ), συμβατό με MRI και αξονικό τομογράφο , με δυναμική έγχυση 325psi , μέγιστη ροή έγχυσης έως 3ml/sec ή 5ml/sec και ακτινοσκιερή απεικόνιση με βαθμονόμηση της ροής έγχυσης και της σωστής θέσης του port στη βάση του. Να είναι βάρους 5gr με οπές συρραφής προγεμισμένες με σιλικόνη και ακτινοσκιερό δαχτυλίδι σύνδεσης. Να έχει καθετήρα ανοιχτού άκρου προσυνδεδεμένο ή μη προσυνδεδεμένο ,μήκους 60cm από ακτινοσκιερή θερμοευαίσθητη σιλικόνη, μεγέθους 7F,8F. Να προσφερθεί σε πλήρες σετ τοποθέτησης που να περιλαμβάνει απαραίτητα: ηχογενή βελόνα παρακέντησης μεγέθους 18G/7cm με ενσωματωμένη συσκευή Raulerson, με συσκευή προώθησης του συρμάτινου οδηγού του οποίου ο χειρισμός να γίνεται με το ένα χέρι, βελόνα ασφαλείας Huber συμβατή με CT και προστατευτικό κάλυμμα κεφαλής υπερήχου , gel και ελαστικές ταινίες περίδεσης. Να είναι latex-free,Dehp-free,μ.χ,αποστειρωμένο.

3) Εμφυτεύσιμο τύμπανο Pορτ χημειοθεραπείας με μικρό προφίλ , από τιτάνιο και POM ( πολυοξυμεθυλένιο ), συμβατό με MRI και αξονικό τομογράφο , με δυναμική έγχυση 325psi , μέγιστη ροή έγχυσης έως 1ml/sec και ακτινοσκιερή απεικόνιση με βαθμονόμηση της ροής έγχυσης και της σωστής θέσης του port στη βάση του. Να είναι βάρους 2,9gr με οπές συρραφής προγεμισμένες με σιλικόνη και ακτινοσκιερό δαχτυλίδι σύνδεσης. Να έχει καθετήρα ανοιχτού άκρου προσυνδεδεμένο ή μη προσυνδεδεμένο ,μήκους 60cm από ακτινοσκιερή θερμοευαίσθητη σιλικόνη, μεγέθους 5F. Να προσφερθεί σε πλήρες σετ τοποθέτησης που να περιλαμβάνει απαραίτητα: ηχογενή βελόνα παρακέντησης μεγέθους 20G/4,5cm με ενσωματωμένη συσκευή Raulerson, με συσκευή προώθησης του συρμάτινου οδηγού του οποίου ο χειρισμός να γίνεται με το ένα χέρι, βελόνα ασφαλείας Huber συμβατή με CT και προστατευτικό κάλυμμα κεφαλής υπερήχου , gel και ελαστικές ταινίες περίδεσης. Να είναι latex-free,Dehp-free,μ.χ,αποστειρωμένο.

- Τα port χημειοθεραπείας να είναι ακτινοσκιερά ώστε να επιτρέπουν τον ακριβή έλεγχο της θέσης τους με μια απλή ακτινογραφία.
- Τα port χημειοθεραπείας να είναι ακτινοσκιερά ώστε να επιτρέπουν στον χρήστη να βλέπει τα ml ( με φωτεινές ενδείξεις) των χορηγουμένων φαρμάκων

ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΣΤΟ ΤΗΛΕΦΩΝΟ: 6937262495

ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΠΩΛΗΣΕΩΝ,
ΠΑΠΑΠΟΣΤΟΛΟΥ ΝΙΚΟΛΑΟΣ

<p>Αξιότιμοι Κύριοι Σε συνέχεια της ανάρτησης των τεχνικών προδιαγραφών σας, η εταιρεία μας ως αποκλειστικός αντιπρόσωπος του οίκου VYGON Γαλλίας έχει την ευχαρίστηση να σας υποβάλει τις παρακάτω παρατηρήσεις-προδιαγραφές.</p>

<p>1. ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΜΕ Α/Α Β.5 , ΜΕ ΤΙΤΛΟ &lt;&lt; ΒΕΛΟΝΕΣ ΕΝΔΟΡΑΧΙΑΙΑΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑΣ ΚΑΙ ΟΣΦΥΟΝΩΤΙΑΙΑΣ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ &gt;&gt; ΘΑ ΕΠΙΘΥΜΟΥΣΑΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΟΥΝ ΚΑΠΟΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΣΤΙΣ ΗΔΗ ΥΠΑΡΧΟΥΣΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΩΣΤΕ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΜΕΤΡΟ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ:</p>

<p>&lt;&lt; - Να συμπληρωθούν τα κατάλληλα μήκη για κάθε μέγεθος που ενδέχεται να χρειαστείτε. Για 19G : μήκους 9cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 1,10mm μήκους 7,5cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 1,10mm Για 20G: μήκους 9cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,90mm μήκους 7,5cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,90mm Για 22G: μήκους 9cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,70mm μήκους 7,5cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,70mm μήκους 12cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,70mm μήκους 15cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,70mm Για 23G: μήκους 7,5cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,60mm Για 25G: μήκους 7,5cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,53mm μήκους 7,5cm με εξωτερική διάμετρο 0,53mm με οδηγό εισαγωγέα μήκους 38mm, εξ.διαμ. 0,9mm μήκους 9cm χωρίς οδηγό εισαγωγέα με εξωτερική διάμετρο 0,53mm μήκους 9cm με εξωτερική διάμετρο 0,53mm με οδηγό εισαγωγέα μήκους 38mm, εξ.διαμ. 0,9mm - Επίσης θα ήταν ορθό να προστεθεί στις προδιαγραφές ,όλες οι βελόνες να είναι LATEX-FREE,DEHP-FREE,μ.χ , αποστειρωμένες. &gt;&gt;</p>

<p>2. ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΜΕ Α/Α Β.8 , ΜΕ ΤΙΤΛΟ &lt;&lt;ΒΕΛΟΝΕΣ ΚΕΚΑΜΜΕΝΕΣ ΤΥΠΟΥ HUBER &gt;&gt; ΘΑ ΕΠΙΘΥΜΟΥΣΑΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΟΥΝ ΚΑΠΟΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΣΤΙΣ ΗΔΗ ΥΠΑΡΧΟΥΣΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΩΣΤΕ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΜΕΤΡΟ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ</p>

<p>- Οι βελόνες Huber να είναι υψηλών πιέσεων (CT) με γραμμή σύνδεσης, για τα εμφυτεύσιμα port. Να είναι συμβατές με δυναμικές εγχύσεις, μέγιστης πίεσης στα 300psi. Να είναι συμβατές με εγχύσεις κατά την αξονική τομογραφία.</p>

<p>- Να διαθέτουν μηχανισμό ασφαλείας που κατά την αφαίρεση της βελόνας ασφαλίζει την άκρη της, για αποφυγή και προστασία του προσωπικού από τρυπήματα. Δεν υπάρχει το ρίσκο επαφής με το σώμα της βελόνας. Παρέχει ολική προστασία μέχρι τον κάδο απόρριψης. Η απομάκρυνση της βελόνας γίνεται με το ένα χέρι και επιτρέπουν τη διεξαγωγή θετικής πίεσης που συμβάλλει στη μείωση της απόφραξης του καθετήρα. Υπάρχει διακόπτης ροής με ένδειξη για το μέγιστο ρυθμό έγχυσης. - Να διαθέτουν στην προέκταση πρόσθετη πλαϊνή είσοδο</p>

<p>- Να είναι latex-free,dehp-free, μ.χ, αποστειρωμένες.</p>

<p>&nbsp;</p>

<p>3. ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΜΕ Α/Α Β.13 , ΜΕ ΤΙΤΛΟ &lt;&lt;ΠΕΤΑΛΟΥΔΕΣ ΑΙΜΟΛΗΨΙΑΣ LUER LOCK &gt;&gt; ΘΑ ΕΠΙΘΥΜΟΥΣΑΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΟΥΝ ΚΑΠΟΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΣΤΙΣ ΗΔΗ ΥΠΑΡΧΟΥΣΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΩΣΤΕ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΜΕΤΡΟ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ</p>

<p>- Να είναι latex-free,dehp-free, μ.χ, αποστειρωμένες.</p>

<p>&nbsp;</p>

<p>4. ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΜΕ Α/Α Β.16 , ΜΕ ΤΙΤΛΟ &lt;&lt;ΦΛΕΒΟΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΜΟΝΗΣ ΡΟΗΣ &gt;&gt; ΘΑ ΕΠΙΘΥΜΟΥΣΑΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΟΥΝ ΚΑΠΟΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΣΤΙΣ ΗΔΗ ΥΠΑΡΧΟΥΣΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΩΣΤΕ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΜΕΤΡΟ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ</p>

<p>- Να εμποδίζει την αποφυγή αίματος αιχμαλωτίζοντας την σταγόνα του αίματος στην άκρη της βελόνας.</p>

<p>- Να είναι latex-free,dehp-free, μ.χ, αποστειρωμένες</p>

<p>- Να είναι κατασκευασμένοι από ιστοσυμβατό υλικό teflon (p.t.F.e), που δεν διαστέλλεται με την θερμοκρασία του σώματος, έχουν λεπτά τοιχώματα διατηρώντας τη μεγαλύτερη ωφέλιμη εσωτερική διάμετρο (μεγάλες ροές)</p>

<p>&nbsp;</p>

<p>5. ΣΤΟ ΕΙΔΟΣ ΜΕ Α/Α Β.18 , ΜΕ ΤΙΤΛΟ &lt;&lt;ΜΟΝΙΜΟΣ ΚΕΝΤΡΙΚΟΣ ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ PORT &gt;&gt; ΘΑ ΕΠΙΘΥΜΟΥΣΑΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΟΥΝ ΠΙΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΩΣΤΕ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΝΑ ΕΧΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΜΕΤΡΟ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ.</p>

<p>1) Εμφυτεύσιμο τύμπανο Pορτ χημειοθεραπείας με standard προφίλ , από τιτάνιο και POM ( πολυοξυμεθυλένιο ), συμβατό με MRI και αξονικό τομογράφο , με δυναμική έγχυση 325psi , μέγιστη ροή έγχυσης έως 5ml/sec και ακτινοσκιερή απεικόνιση με βαθμονόμηση της ροής έγχυσης και της σωστής θέσης του port στη βάση του. Να είναι βάρους 7,6 gr με οπές συρραφής προγεμισμένες με σιλικόνη και ακτινοσκιερό δαχτυλίδι σύνδεσης. Να έχει καθετήρα ανοιχτού άκρου προσυνδεδεμένο ή μη προσυνδεδεμένο ,μήκους 60cm από ακτινοσκιερή θερμοευαίσθητη σιλικόνη, μεγέθους 8F,9F,10F. Να προσφερθεί σε πλήρες σετ τοποθέτησης που να περιλαμβάνει απαραίτητα: ηχογενή βελόνα παρακέντησης μεγέθους 18G/7cm με ενσωματωμένη συσκευή Raulerson, με συσκευή προώθησης του συρμάτινου οδηγού του οποίου ο χειρισμός να γίνεται με το ένα χέρι, βελόνα ασφαλείας Huber συμβατή με CT και προστατευτικό κάλυμμα κεφαλής υπερήχου , gel και ελαστικές ταινίες περίδεσης. Να είναι latex-free,Dehp-free,μ.χ,αποστειρωμένο.</p>

<p>2) Εμφυτεύσιμο τύμπανο Pορτ χημειοθεραπείας με μεσαίο προφίλ , από τιτάνιο και POM ( πολυοξυμεθυλένιο ), συμβατό με MRI και αξονικό τομογράφο , με δυναμική έγχυση 325psi , μέγιστη ροή έγχυσης έως 3ml/sec ή 5ml/sec και ακτινοσκιερή απεικόνιση με βαθμονόμηση της ροής έγχυσης και της σωστής θέσης του port στη βάση του. Να είναι βάρους 5gr με οπές συρραφής προγεμισμένες με σιλικόνη και ακτινοσκιερό δαχτυλίδι σύνδεσης. Να έχει καθετήρα ανοιχτού άκρου προσυνδεδεμένο ή μη προσυνδεδεμένο ,μήκους 60cm από ακτινοσκιερή θερμοευαίσθητη σιλικόνη, μεγέθους 7F,8F. Να προσφερθεί σε πλήρες σετ τοποθέτησης που να περιλαμβάνει απαραίτητα: ηχογενή βελόνα παρακέντησης μεγέθους 18G/7cm με ενσωματωμένη συσκευή Raulerson, με συσκευή προώθησης του συρμάτινου οδηγού του οποίου ο χειρισμός να γίνεται με το ένα χέρι, βελόνα ασφαλείας Huber συμβατή με CT και προστατευτικό κάλυμμα κεφαλής υπερήχου , gel και ελαστικές ταινίες περίδεσης. Να είναι latex-free,Dehp-free,μ.χ,αποστειρωμένο.</p>

<p>3) Εμφυτεύσιμο τύμπανο Pορτ χημειοθεραπείας με μικρό προφίλ , από τιτάνιο και POM ( πολυοξυμεθυλένιο ), συμβατό με MRI και αξονικό τομογράφο , με δυναμική έγχυση 325psi , μέγιστη ροή έγχυσης έως 1ml/sec και ακτινοσκιερή απεικόνιση με βαθμονόμηση της ροής έγχυσης και της σωστής θέσης του port στη βάση του. Να είναι βάρους 2,9gr με οπές συρραφής προγεμισμένες με σιλικόνη και ακτινοσκιερό δαχτυλίδι σύνδεσης. Να έχει καθετήρα ανοιχτού άκρου προσυνδεδεμένο ή μη προσυνδεδεμένο ,μήκους 60cm από ακτινοσκιερή θερμοευαίσθητη σιλικόνη, μεγέθους 5F. Να προσφερθεί σε πλήρες σετ τοποθέτησης που να περιλαμβάνει απαραίτητα: ηχογενή βελόνα παρακέντησης μεγέθους 20G/4,5cm με ενσωματωμένη συσκευή Raulerson, με συσκευή προώθησης του συρμάτινου οδηγού του οποίου ο χειρισμός να γίνεται με το ένα χέρι, βελόνα ασφαλείας Huber συμβατή με CT και προστατευτικό κάλυμμα κεφαλής υπερήχου , gel και ελαστικές ταινίες περίδεσης. Να είναι latex-free,Dehp-free,μ.χ,αποστειρωμένο. - Τα port χημειοθεραπείας να είναι ακτινοσκιερά ώστε να επιτρέπουν τον ακριβή έλεγχο της θέσης τους με μια απλή ακτινογραφία. - Τα port χημειοθεραπείας να είναι ακτινοσκιερά ώστε να επιτρέπουν στον χρήστη να βλέπει τα ml ( με φωτεινές ενδείξεις) των χορηγουμένων φαρμάκων</p>

<p>ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΣΤΟ ΤΗΛΕΦΩΝΟ: 6937262495 ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΠΩΛΗΣΕΩΝ, ΠΑΠΑΠΟΣΤΟΛΟΥ ΝΙΚΟΛΑΟΣ</p>

Αξιότιμοι κύριοι-ες

​σχετικά με την αποστείρωση των εν λόγο φίλτρων, προτείνουμε <<να είναι αποστειρωμένα με γ- ακτινοβολία>>. Η γ ακτινοβολία θεωρείται απο την Παγκόσμια Ιατρική Κοινότητα ως η πλέον ενδεδειγμένη μέθοδος αποστείρωσης Ιατροτεχνολογικών προϊόντων, καθώε έχει την ιδιότητα να διεισδύει πλήρως στη δομή του φίλτρου και να το αποστειρώνει με το καλύτερο δυνατό αποτέλεσμα.