Σε απάντηση της ανάρτησής σας της 26/01/2018 σας παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας με Bold & Italics επί των τεχνικών προδιαγραφών ως εξής:

ΜΟΝΑΔΑ ΤΕΧΝΗΤΟΥ ΝΕΦΡΟΥ ΣΠΑΡΤΗΣ

Α/Α 1. ΔΙΑΛΥΜΑΤΑ ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΩΝ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΓΙΑ ΤΑ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΑ B-BRAUN

• Διάλυμα αιμοκάθαρσης με L- ΑΣΚΟΡΒΙΚΟ ΟΞΥ σε ποικιλία συνθέσεων

Προτείνουμε να διαγραφεί αυτή η πρόταση διότι δεν εφαρμόζεται στα διαλύματα αιμοκάθαρσης

Α/Α 3. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΣΕΤ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ

• Δυο ειδικά αιμοστατικά αντιαλλεργικά αυτοκόλλητα τύπου SURE – SEAL SIZE XL (δηλ. ειδικού τύπου αιμοστατικά που μετά την επαφή με το αίμα διογκώνονται και αποκτούν αιμοστατικές ιδιότητες)

Προτείνουμε να μην ζητούνται τα συγκεκριμένα αντιαλλεργικά αυτοκόλλητα SURE SEAL διότι ανεβάζουν το κόστος του σετ και θα είναι ασύμφορο για το Νοσοκομείο σας.

ΜΟΝΑΔΑ ΤΕΧΝΗΤΟΥ ΝΕΦΡΟΥ ΜΟΛΑΩΝ

Α/Α 1. ΔΙΑΛΥΜΑΤΑ ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΩΝ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΓΙΑ ΤΑ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΑ GAMBRO

• Διάλυμα αιμοκάθαρσης με L- ΑΣΚΟΡΒΙΚΟ ΟΞΥ σε ποικιλία συνθέσεων.

Προτείνουμε να διαγραφεί αυτή η πρόταση διότι δεν εφαρμόζεται στα διαλύματα αιμοκάθαρσης

Α/Α 4. ΣΕΤ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ

• Δυο ειδικά αιμοστατικά αντιαλλεργικά αυτοκόλλητα τύπου SURE – SEAL SIZE XL (δηλ. ειδικού τύπου αιμοστατικά που μετά την επαφή με το αίμα διογκώνονται και αποκτούν αιμοστατικές ιδιότητες)

Προτείνουμε να μην ζητούνται τα συγκεκριμένα αντιαλλεργικά αυτοκόλλητα SURE SEAL διότι ανεβάζουν το κόστος του σετ και θα είναι ασύμφορο για το Νοσοκομείο σας.

Α/Α 14. ΔΙΑΛΥΜΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ ΚΑΙ ΑΦΑΛΑΤΩΣΗΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ FRESENIUS

• Η σύσταση του να είναι κατάλληλη για απολύμανση των μηχανημάτων Fresenius και αυτό να αποδεικνύεται ή να εμπεριέχεται στα πρωτότυπα έγγραφα ή technical manuals των οίκων κατασκευής των μηχανημάτων

Επειδή οι εταιρείες που προσφέρουν δεν υποβάλουν technical manuals, η προδιαγραφή πρέπει να αφαιρεθεί διότι δεν θα υπάρχει προμηθευτής να μειοδοτήσει εκτός εάν προσφέρει η κατασκευάστρια εταιρεία των μηχανημάτων.

Για την DOCTUM A.E.

ΧΡΙΣΤΙΝΑ ΓΙΟΚΑΡΗ

ΤΜΗΜΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΩΝ

ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ Μ.Τ.Ν.

Μετά την ανάγνωση των αρχικών προδιαγραφών που τέθηκαν, υποβάλλουμε τα ακόλουθα σχόλια :

ΥΛΙΚΑ Μ.Τ.Ν. Γ.Ν.ΣΠΑΡΤΗΣ

Α/Α 3 «ΣΕΤ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ»

Παρατηρούμε ότι στις προδιαγραφές έχει προστεθεί στα περιεχόμενα το ακόλουθο είδος:
«Δύο (2) ειδικά αιμοστατικά αυτοκόλλητα τύπου Sure Seal size  XL ( δηλ. Ειδικού τύπου αιμοστατικά που μετά την επαφή με το αίμα διογκώνονται και αποκτούν αιμοστατικές ιδιότητες)»

Προτείνουμε να αφαιρεθεί το είδος αυτό από τα περιεχόμενα για τους ακόλουθους λόγους:

1.Η προσθήκη αιμοστατικού επιθέματος στο «ΣΕΤ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ» ανεβάζει κατακόρυφα το κόστος του «ΣΕΤ» σε τιμή ασύμφορη για το νοσοκομείο και μάλιστα τιμή που θα ξεπεράσει και την τιμή του Παρατηρητηρίου Τιμών για το συγκεκριμένο είδος.

2.Δεν είναι απαραίτητο να υπάρχει ειδικό αιμοστατικό πιεστικό επίθεμα στο «ΣΕΤ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ» γιατί η αιμόσταση του σημείου παρακέντησης έχει ήδη επιτευχθεί με την χρήση των ζητούμενων αποστειρωμένων επιθεμάτων γάζας και των ειδικών πίεστρων αιμόστασης,  που υποχρεωτικά πρέπει να περιλαμβάνονται στο «ΣΕΤ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ». Η πίεση επί των οπών της παρακέντησης και η πρόκληση αιμόστασης γίνεται αποτελεσματικότερα με αυτό τον τρόπο, και στην συνέχεια αφού έχει ολοκληρωθεί η διαδικασία τοποθετείται ένα υποαλλεργικό απορροφητικό αυτοκόλλητο επίθεμα.Αυτός είναι και ο τρόπος ο οποίος εφαρμόζεται μέχρι και σήμερα στην Μ.Τ.Ν. του νοσοκομείου σας αλλά και στο σύνολο των Μ.Τ.Ν. των Ελληνικών Νοσοκομείων.

3.Το νοσοκομείο αγοράζει ήδη για την Μ.Τ.Ν. ξεχωριστά επιθέματα αιμοστατικής γάζας (είδος με Α/Α 14) για ορισμένες περιπτώσεις ασθενών.

Αρα η τελική μας πρόταση διαμορφώνεται :

Αλλαγή του ζητούμενου είδους με το είδος που μέχρι σήμερα χρησιμοποιείται  χωρίς κανένα απολύτως πρόβλημα στην Μ.Τ.Ν. :
«Δύο (2) υποαλλεργικά απορροφητικά αυτοκόλλητα επιθέματα»

Α/Α 11. ΒΕΛΟΝΕΣ (FISTULA) ΤΕΧΝΗΤΟΥ ΝΕΦΡΟΥ
Παρατηρούμε ότι στις προδιαγραφές υπάρχει ο ακόλουθος όρος:

«Λόγω της φύσεως του υλικού θα πρέπει να είναι καθοριστική η προσωπική εμπειρία καθώς και η εκτίμηση των δειγμάτων από το νοσηλευτικό προσωπικό και η καλή ανοχή από τους ασθενείς.»

Ο όρος αυτός πρέπει να αφαιρεθεί διότι θέτει ασαφή και υποκειμενικά κριτήρια στην επιλογή των βελόνων, όπως η «προσωπική εμπειρία» . Εκτίμηση των δειγμάτων ούτως ή άλλως θα γίνει, σύμφωνα με τα οριζόμενα στην κείμενη νομοθεσία.

Πρόταση μας : Η αφαίρεση αυτού του όρου.

ΥΛΙΚΑ Μ.Τ.Ν. Γ.Ν.ΜΟΛΑΩΝ

Α/Α 4 «ΣΕΤ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ»
Παρατηρούμε ότι στις προδιαγραφές έχει προστεθεί στα περιεχόμενα το ακόλουθο είδος:

«Δύο (2) ειδικά αιμοστατικά αυτοκόλλητα τύπου Sure Seal size  XL ( δηλ. Ειδικού τύπου αιμοστατικά που μετά την επαφή με το αίμα διογκώνονται και αποκτούν αιμοστατικές ιδιότητες)»

Προτείνουμε να αφαιρεθεί το είδος αυτό από τα περιεχόμενα για τους ακόλουθους λόγους:

1.Η προσθήκη αιμοστατικού επιθέματος στο «ΣΕΤ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ» ανεβάζει κατακόρυφα το κόστος του «ΣΕΤ» σε τιμή ασύμφορη για το νοσοκομείο και μάλιστα τιμή που θα ξεπεράσει και την τιμή του Παρατηρητηρίου Τιμών για το συγκεκριμένο είδος.

2.Δεν είναι απαραίτητο να υπάρχει ειδικό αιμοστατικό πιεστικό επίθεμα στο «ΣΕΤ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ» γιατί η αιμόσταση του σημείου παρακέντησης έχει ήδη επιτευχθεί με την χρήση των ζητούμενων αποστειρωμένων επιθεμάτων γάζας και των ειδικών πίεστρων αιμόστασης,  που υποχρεωτικά πρέπει να περιλαμβάνονται στο «ΣΕΤ ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗΣ».Η πίεση επί των οπών της παρακέντησης και η πρόκληση αιμόστασης γίνεται αποτελεσματικότερα με αυτό τον τρόπο, και στην συνέχεια αφού έχει ολοκληρωθεί η διαδικασία τοποθετείται ένα υποαλλεργικό απορροφητικό αυτοκόλλητο επίθεμα.Αυτός είναι και ο τρόπος ο οποίος εφαρμόζεται μέχρι και σήμερα στην Μ.Τ.Ν. του νοσοκομείου σας αλλά και στο σύνολο των Μ.Τ.Ν. των Ελληνικών Νοσοκομείων.

Αρα η τελική μας πρόταση διαμορφώνεται :

Αλλαγή του ζητούμενου είδους με το είδος που χρησιμοποιείται  μέχρι σήμερα χωρίς κανένα απολύτως πρόβλημα στην Μ.Τ.Ν. :

 «Δύο (2) υποαλλεργικά απορροφητικά αυτοκόλλητα επιθέματα»

Α/Α 9. ΒΕΛΟΝΕΣ (FISTULA) ΤΕΧΝΗΤΟΥ ΝΕΦΡΟΥ

Παρατηρούμε ότι στις προδιαγραφές υπάρχει ο ακόλουθος όρος:

«Λόγω της φύσεως του υλικού θα πρέπει να είναι καθοριστική η προσωπική εμπειρία καθώς και η εκτίμηση των ειγμάτων από το νοσηλευτικό προσωπικό και η καλή ανοχή από τους ασθενείς.»

Ο όρος αυτός πρέπει να αφαιρεθεί διότι θέτει ασαφή και υποκειμενικά κριτήρια στην επιλογή των βελόνων, όπως η «προσωπική εμπειρία» . Εκτίμηση των δειγμάτων ούτως ή άλλως θα γίνει, σύμφωνα με τα οριζόμενα στην κείμενη νομοθεσία.

Πρόταση μας : Η αφαίρεση αυτού του όρου.

Α/Α 17. ΥΠΟΚΛΕΙΔΙΟΙ ΚΑΙ ΣΦΑΓΗΤΙΔΙΚΟΙ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ

Παρατηρούμε ότι στις προδιαγραφές υπάρχει ο ακόλουθος όρος:

«Σύμφωνα με την εμπειρία του ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού της μονάδας να μην προκύπτουν συχνά προβλήματα και δυσχέρειες από την χρήση τους.»

Ο όρος αυτός πρέπει να αφαιρεθεί διότι δεν είναι σαφής. Τα δείγματα θα αξιολογηθούν καθώς και η συμμόρφωση των παραδιδόμενων προϊόντων με τις προδιαγραφές και του όρους της σύμβασης . Σαφέστατα σε περίπτωση που υπάρξουν προβλήματα από την χρήση τους ακολουθούνται οι νόμιμες διαδικασίες που προβλέπονται.

Πρόταση μας : Η αφαίρεση αυτού του όρου.

Α/Α 18. ΜΟΝΙΜΟΙ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ

Παρατηρούμε ότι στις προδιαγραφές υπάρχει ο ακόλουθος όρος:

«Σύμφωνα με την εμπειρία του ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού της μονάδας να μην προκύπτουν συχνά προβλήματα και δυσχέρειες από την χρήση τους.»

Ο όρος αυτός πρέπει να αφαιρεθεί διότι δεν είναι σαφής. Τα δείγματα θα αξιολογηθούν , καθώς και η συμμόρφωση των παραδιδόμενων προϊόντων με τις προδιαγραφές και τους όρους της σύμβασης . Σαφέστατα σε περίπτωση που υπάρξουν προβλήματα από την χρήση τους ακολουθούνται οι νόμιμες διαδικασίες που προβλέπονται.

Πρόταση μας : Η αφαίρεση αυτού του όρου.

Με εκτίμηση,

ΞΕΝΟΦΩΝ ΓΕΡΜΑΝΟΣ Α.Ε.

Κύριοι,

Σχετικά με τη διαβούλευση για ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΤΗΣ ΜΟΝΑΔΑΣ ΤΕΧΝΗΤΟΥ ΝΕΦΡΟΥ  Ν.Μ ΜΟΛΑΩΝ θα θέλαμε να σας επισημάνουμε τα ακόλουθα.

Στο Α/Α 18 ΜΟΝΙΜΟΙ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ θα θέλαμε να προστεθούν οι ακόλουθες προδιαγραφές οι οποίες βελτιώνουν τα χαρακτηριστικά του είδους και την ασφάλεια για τον ασθενή. Καθετήρας αιμοκάθαρσης για μακροχρόνια χρήση (μόνιμος) διαμετρου 15Fr από καρμποθάνη o οποιος μπορει να τοποθετηθει στον ασθενη ειτε με τεχνική ανάστροφης τοποθέτησης (retrograde) ειτε με την ομόδρομη τεχνική (antegrade). Με την τεχνική ανάστροφης τοποθέτησης (retrograde) να υπάρχει η δυνατότητα να αντικατασταθεί η εξωσωματική προέκταση του καθετήρα σε περίπτωση φθοράς του. Ο καθετήρας είναι συμβατός με την πλειοψηφία των χρησιμοποιούμενων αντισηπτικών για τον καθαρισμό του δέρματος. Το υλικό και ο τρόπος κατασκευής του καθετήρα τον καθιστούν κατάλληλο για πολύ υψηλές ροές με πολύ χαμηλή κλίση πιέσεων 500ml/min στα 190 mm Hg στο φλεβικο σκέλος και  242 mm Hg στο αρτηριακό σκέλος με την τεχνικη antegrade. Αντιστοιχα με την τεχνικη retrograde η ροή 500ml/min να εχει κλίση πιέσεων στα 210 mmHg στο φλεβικο σκέλος και  261 mm Hg στο αρτηριακό σκέλος. Επιπροσθέτως, το άκρο του να είναι συμμετρικού τύπου με ανεστραμμένες την είσοδο & την έξοδο και πλαινές οπές  ώστε να βελτιστοποιεί τα διανύσματα της ροής του αίματος στο άκρο του καθετήρα σε τρεις διαστάσεις και να εξασφαλίζει την ελαχιστοποίηση του ποσοστού ανακύκλωσης και την πιθανότητα έμφραξης του καθετήρα.